這個春節(jié),暴瘦100斤的賈玲登上了各大網(wǎng)絡(luò)平臺的熱搜榜。
網(wǎng)友既心疼又敬佩:“平時減個三四斤都非常不容易”,“可以想象賈玲吃了多少苦”,“可以推薦減肥方法嗎”。
減肥成功的賈玲引起如此大的轟動,背后是龐大的減重需求人群。
根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟的數(shù)據(jù),2020年全球約有38%的人BMI在25以上,并且超重/肥胖率持續(xù)攀升。預(yù)計到2035年,全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖。
國內(nèi)方面,據(jù)財通證券研報預(yù)測,截至2019年,我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達到1.92億人,預(yù)計2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。
摩根士丹利根據(jù)市場需求估算,到2030年,肥胖藥物的市場規(guī)模預(yù)計超過540億美元,有望超過PD-1/PD-L1成為全球市場規(guī)模最大的藥品。
而目前包括司美格魯肽在內(nèi)的減肥新藥GLP-1類藥物,據(jù)摩根大通分析師預(yù)測,到2030年每年的銷售額將超過1000億美元,成為潛在的千億美元市場(GLP-1類藥物適應(yīng)癥除減肥外還有其他適應(yīng)癥)。
千億CLP-1藥物市場,目前卻受制于下游產(chǎn)能。截至目前,“減肥神針”仍供不應(yīng)求。
目前最火的減肥藥是GLP-1類藥物,最受市場歡迎的是司美格魯肽注射劑,最有代表性的是原研藥企諾和諾德的減肥針Wegovy。
2023年,Wegovy的全球銷售額達313.43億丹麥克朗(45.4億美元)。
對于學(xué)霸來說,考100分是因為卷面只有100分。諾和諾德的減肥針一年銷售45億美元,是因為產(chǎn)能滿負(fù)荷生產(chǎn)也只能提供給市場這么多劑量。
自去年5月份以來,由于供應(yīng)短缺,諾和諾德限制了低劑量減肥藥在美國的供應(yīng)。
綜合來看,在GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)鏈中,下游制劑廠商將分享最大份額的產(chǎn)業(yè)鏈價值,其次是中游的CDMO、原料藥。
為了滿足市場的需求、疊加最大的產(chǎn)業(yè)鏈價值,諾和諾德建新工廠、大舉收購,瘋狂擴產(chǎn)。
直到2024年1月底,諾和諾德才表示,與前幾個月相比,低劑量版本W(wǎng)egovy注射針的供應(yīng)量增加了一倍多,這將滿足更多人的減肥需求。
但根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥品短缺數(shù)據(jù)庫周一公布的數(shù)據(jù),0.25ml、0.5ml、1ml 和 1.7 ml劑量的 Wegovy 仍然供應(yīng)有限。
為此,諾和諾德不久前才宣布,控股股東Novo Holdings將以165億美元的價格(包括債務(wù)在內(nèi))收購藥品灌裝巨頭Catalent(Wegovy 灌裝工作的主要供應(yīng)商)。
從FDA公布的數(shù)據(jù)來看,除諾和諾德的Wegovy外,禮來旗下的糖尿病藥Mounjaro和減肥藥Zepbound也供不應(yīng)求。
禮來也在加快產(chǎn)能擴建。禮來高管在周二的第四季度財報電話會議上稱,公司實現(xiàn)了到 2023 年底將旗下腸促胰島素藥物產(chǎn)能翻一番的目標(biāo)。
禮來高管表示,今年將“緊迫”地擴大產(chǎn)量,下半年將出現(xiàn)最顯著的產(chǎn)量增長,屆時其可銷售劑量的腸促胰島素藥物(上述的兩款藥均屬于腸促胰島素藥物)產(chǎn)量將比 2023 年下半年至少增加 1.5 倍。
在此之前,諾和諾德和禮來已經(jīng)投入了數(shù)十億美元建設(shè)新工廠。
諾和諾德去年年底表示,將投資60億美元擴大其在丹麥的生產(chǎn)基地,工期將從2025年底持續(xù)至2029年。另外,還將斥資約23億美元在法國建設(shè)一座新的工廠。
禮來位于北卡羅來納州三角公園的工廠已于去年開始生產(chǎn)。而位于北卡羅來納州康科德的一座新工廠,最早將于今年年底開始生產(chǎn),并在2025年發(fā)貨。
可以預(yù)見的是,未來兩年內(nèi),全球CLP-1藥物或?qū)⒊掷m(xù)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。
國內(nèi)藥企產(chǎn)能也在提速。
2023年12月底,蘇州工業(yè)園區(qū)管委會網(wǎng)站公布了《博瑞制藥(蘇州)有限公司化學(xué)藥品制劑改建項目環(huán)境影響報告》?!秷蟾妗凤@示,博瑞醫(yī)藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能,共3條產(chǎn)線,用途為“降糖、減肥”。
博瑞醫(yī)藥在投資者互動平臺上表示,BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動GIP和GLP-1下游通路,產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng),展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
原料藥方面,據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù),國內(nèi)共有4家公司獲得司美格魯肽原料藥資質(zhì),包括湃肽生物、健翔生物、諾泰生物和天吉生物。
另外,普洛藥業(yè)、普利制藥、泰恩康、翰宇藥業(yè)、圣諾生物和奧銳特等企業(yè)也在積極研發(fā)和申報相關(guān)資質(zhì)。
翰宇藥業(yè)、凱萊英等14家企業(yè)已在美國備案,具備司美格魯肽原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)能力。(證券時報 陳麗湘?)
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