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英矽智能沖刺港交所:AI制藥至今沒有成藥,前景幾何?

2023-07-21 10:45 來源:中新經(jīng)緯 次閱讀
 
英矽智能沖刺港交所:AI制藥至今沒有成藥,前景幾何?

被市場稱為中國AI制藥第一股的英矽智能近日披露招股書。招股書顯示,英矽智能誕生于美國,2019年在中國分別成立香港公司和上海公司。

  近年來,全球醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的研發(fā)效率持續(xù)下降。根據(jù)德勤《2019醫(yī)藥創(chuàng)新回報率評價》,過去十年中,由于日益增加的壓力,生物制藥研發(fā)的生產(chǎn)力下降,研發(fā)的投資回報率也持續(xù)下降。

  在此基礎(chǔ)上,AI制藥開始引起制藥行業(yè)重視。根據(jù)英偉達(dá)公開資料,使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)(涵蓋靶點發(fā)現(xiàn)與驗證到先導(dǎo)化合物優(yōu)化)所需時間縮短至1/3倍,成本節(jié)省至1/200倍。

  但縱觀整個AI制藥賽道,目前并沒有一款A(yù)I研發(fā)的藥物上市。AI制藥仍是只具有前瞻性的賽道嗎?英矽智能成色幾何?

  兩年累虧超3.5億美元

  浙商證券研報曾分析稱,中國AI制藥市場的主要參與者有三類,互聯(lián)網(wǎng)公司、藥企、CRO。在商業(yè)模式上主要分為AISaaS、AICRO和AIbiotech,即售賣軟件、服務(wù)和研發(fā)藥物。

  招股書顯示,英矽智能主要通過自有平臺Pharma.AI提供人工智能驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)和軟件,以及利用平臺開發(fā)自有的臨床前在研管線,即涵蓋了上述三種商業(yè)模式。

  但從收入構(gòu)成來看,英矽智能主要依靠售賣軟件與服務(wù)。2021年—2022年報告期內(nèi),來自藥物研發(fā)服務(wù)(來自預(yù)付款項及其他基于成功開發(fā)里程碑的款項的收入)占比分別為78.2%、95%,來自軟件解決方案服務(wù)的收入占比分別為21.8%、5%。

  藥物研發(fā)服務(wù)方面,英矽智能已與復(fù)星、賽諾菲建立合作,報告期內(nèi),英矽智能收入分別為471.3萬美元、3014.7萬美元,增幅達(dá)539.6%。

  但因為一直在加大對于藥物研發(fā)的投入,報告期內(nèi),英矽智能的研發(fā)開支分別為3848.9萬美元、7817.5萬美元,遠(yuǎn)超營業(yè)收入。由此,英矽智能的年內(nèi)虧損額持續(xù)擴(kuò)大,從2021年的1.30億美元擴(kuò)大至2022年的2.21億美元,累計虧損超3.51億美元。

  英矽智能表示,“虧損主要是由于研發(fā)活動產(chǎn)生的開支及與營運相關(guān)的開支所致。預(yù)計隨著繼續(xù)投資內(nèi)部藥物研發(fā)計劃及綜合技術(shù)平臺,營運開支在可預(yù)見的未來將大幅增加,預(yù)期未來幾年將繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損以及負(fù)經(jīng)營現(xiàn)金流量?!?/p>

  至今未有成藥,能搶跑嗎?

  公開資料顯示,雖然AI制藥在全球范圍內(nèi)萌芽,但迄今為止,仍然沒有一款A(yù)I制藥獨立研發(fā)的藥物成功獲批上市,這也引起了業(yè)內(nèi)的廣泛質(zhì)疑。

  英矽智能在招股書中也寫道,公司未來增長將取決于候選藥品商業(yè)化的成功與否,這也會對公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。但新藥研發(fā)、臨床試驗及商業(yè)化過程中的多重不確定性都是公司經(jīng)營面臨的潛在風(fēng)險。

  從產(chǎn)品管線來看,目前英矽智能核心產(chǎn)品為ISM001-055,用于治療纖維化相關(guān)適應(yīng)癥,招股書顯示,ISM001-055的TNIK靶點是通過其Pharma.AI平臺識別的新型抗纖維化靶點。

  6月27日,ISM001-055獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(下稱FDA)批準(zhǔn)開展II期臨床試驗,并完成首批患者給藥。英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士在接受媒體采訪時表示,該藥物是第一款由AI設(shè)計進(jìn)入臨床階段的藥物。

  值得注意的是,《特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》顯示,目前特發(fā)性肺纖維化尚無肯定顯著有效的治療藥物,臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。如果英矽智能順利研發(fā)并商業(yè)化,則能夠搶灘空白市場。

  但中新經(jīng)緯注意到,一方面,特發(fā)性肺纖維化的市場空間或相對有限。2018年5月11日,國家衛(wèi)生健康委員會等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見病目錄》,特發(fā)性肺纖維化被收錄其中,目前還未脫離罕見病清單。

  另一方面,多家藥企已經(jīng)在布局。勃林格殷格翰的BI1015550臨床III期已完成首例患者入組;愛科百發(fā)的AK3280在進(jìn)行II期臨床試驗;東陽光藥的一類新藥鹽酸伊非尼酮于2017年獲得FDA頒發(fā)的孤兒藥資格,2021年在中國大陸開展特發(fā)性肺纖維化的臨床II期試驗。

  此外,就產(chǎn)品管線而言,英矽智能表示,截至目前,英矽智能共建立31個內(nèi)部管線,涵蓋29個藥物靶點。

  雖然產(chǎn)品管線豐富,但也并非所有管線都具備較強的市場前瞻力和競爭力。

  以ISM3312為例,該藥物是用于治療COVID-19的3CL抑制劑。英矽智能在招股書中寫道,ISM3312已在2023年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的臨床試驗批準(zhǔn),將啟動Ia期臨床試驗。從目前來看,中國已有Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)、阿茲夫定片、莫諾拉韋、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來瑞特韋獲批新冠適應(yīng)癥,還有多少未被滿足的市場空間存疑。

  投后估值四年翻了16倍

  根據(jù)浙商證券,2022年醫(yī)藥行業(yè)的投融資熱度下降,但AI制藥賽道反而更加火熱,根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年全年AI制藥賽道相關(guān)融資總事件達(dá)144起,總金額為62.02億美元,約426.66億元人民幣。

  英矽智能的業(yè)務(wù)在美國、大中華地區(qū)、加拿大等國家和地區(qū)開展,本次備案申報主體為英矽智能科技(上海)有限公司,摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人。

  不止坐擁明星機構(gòu)為聯(lián)席保薦人,招股書顯示,英矽智能已經(jīng)完成超7輪融資,融資金額達(dá)4.08億美元,投資方包括渤海華美投資、啟明創(chuàng)投、波士頓投資集團(tuán)、禮來亞洲基金、奧博資本、紅杉中國等一眾明星機構(gòu)。投后估值也從2018年的0.54億美元飆升至2022年的8.95億美元,四年時間翻了16倍。

  但目前全球的AI制藥企業(yè)尚未獲得突破性成果,2022年7月,英國AI制藥企業(yè)Exscientia開發(fā)的用于治療強迫癥的候選藥物DSP-1181宣布停止開發(fā),原因是1期臨床研究未達(dá)到預(yù)期。

  2023年4月,AI藥物研發(fā)公司BenevolentAI也宣布,其用于治療特應(yīng)性皮炎的局部泛Trk抑制劑BEN-2293的IIa期臨床試驗沒有達(dá)到次要療效終點。

  英矽智能能否迎難而上,給投資人一個滿意交代?還有待觀察。


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