国产一级性片,欧美极品在线,天天夜干,一级黄免费

中國企業(yè)報集團主管主辦

中國企業(yè)信息交流平臺

微博 微信

仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

2021-06-10 15:00 來源:央視新聞 次閱讀
 
仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

  價格下來了療效不變!仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

  為了緩解了患者看病難、用藥貴、負擔重的問題,從2018年開始,國家醫(yī)保局先后開展了四批國家藥品集中采購,共涉及157個品種、533個中選產(chǎn)品。中選藥品價格平均降幅超53%,而被納入國家藥品集采名單的藥品中,仿制藥占據(jù)了大部分。由于仿制藥在研發(fā)時間、經(jīng)濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實惠。仿制藥大量納入國家集中采購,雖然降低了用藥成本,但也有不少患者對仿制藥的治療效果心存疑問。

  9日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹了相關(guān)情況。這期節(jié)目,我們重點聚焦集中采購中仿制藥的相關(guān)問題:

  第一,什么是仿制藥?

  第二,仿制藥的治療效果和原研藥是否“一樣”?

  第三,如何保證患者用上高質(zhì)量的仿制藥?

  仿制藥不是“山寨藥” “假藥”

  首先來看第一個問題,什么是仿制藥?

  很多人可能都不太了解仿制藥,仿制藥并非是“山寨藥”、“假藥”,仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。

  按照國際慣例,一旦專利藥保護到期,其他國家和制藥廠就可以生產(chǎn)仿制藥,這也成為各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要方式。

  仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性

  成本降了下來,藥品價格自然也降了下來,但是患者也擔心:價格下來了,藥效是否能得到保障呢?第二個問題,也是很多患者關(guān)心的問題,仿制藥的治療效果和原研藥是否“一樣”?

  此前,醫(yī)保、衛(wèi)健相關(guān)部門共同組織了20家在京醫(yī)療機構(gòu),針對中選藥品中的14個有代表性的仿制藥,聯(lián)合開展了集采中選產(chǎn)品臨床療效和安全性的真實世界研究。課題組通過11萬余病例兩年的跟蹤,對藥品的有效性指標、不良反應(yīng)等方面進行了研究。

  在9日的新聞發(fā)布會,相關(guān)專家介紹了研究結(jié)果。

  首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任 張?zhí)m:我們進行評價的14個集采中選仿制藥和原研藥相比,整體在臨床效果和使用上沒有顯著性差異(統(tǒng)計學(xué)差異),比如在治療病毒性乙肝患者的時候,兩組的病毒學(xué)應(yīng)答率沒有統(tǒng)計學(xué)的差異,降脂藥血脂的達標率、降血脂的百分比和原研藥相比,也沒有統(tǒng)計學(xué)差異。在不良反應(yīng)方面,也就是在安全性方面,我們評價的這14個中選仿制藥和原研藥相比安全性,也沒有顯著性的差異(統(tǒng)計學(xué)差異)。但總體來講,我們還是初步能夠證實我們本次研究的這14個通過一致性評價的仿制藥,與原研藥在臨床上是具有等效性的。

  在藥品研發(fā)領(lǐng)域,有一個專業(yè)術(shù)語叫“真實世界研究”,也就是在真實臨床的情況下、非實驗性環(huán)境中,收集患者使用該藥品的有關(guān)數(shù)據(jù),進行分析研究。而此次跟蹤研究的14種集采仿制藥,從“真實世界研究”數(shù)據(jù)上看,與原研藥在臨床上具有等效性。

  此次研究重點關(guān)注了5個大類的藥品,包括心腦血管疾病治療藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病治療藥物、慢性乙型肝炎治療藥物、抗腫瘤藥物、注射劑等。課題組根據(jù)每個藥品適應(yīng)癥和藥理特性,選取針對性的臨床療效和安全性評價指標,通過多個維度證實藥品的臨床效果。

  中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授 常峰:“真實世界研究”是一個非常重要的,對于仿制藥和過期專利藥之間的等效性的一個新的非常重要的證據(jù)。所以對我們以后能夠讓我們回歸到國際慣例,能夠大量的高質(zhì)量的仿制藥來替代原研藥,能夠減少我們醫(yī)保和患者的支出,然后能夠讓我們醫(yī)保覆蓋更多的疾病,擴大我們保障范圍,具有非常大的意義。

  國家出臺文件 確?;颊哂蒙稀胺判乃帯?/strong>

  我們看到,仿制藥不僅價格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。接下來,就是第三個問題,如何才能保證患者用上高質(zhì)量的仿制藥?

  2016年,我國出臺了相關(guān)文件,要求所有上市仿制藥品質(zhì)量和療效進行一致性評價。為高質(zhì)仿制藥替代原研藥鋪平落地路徑,確保群眾都能用得上“放心藥”。在藥品一致性評價的基礎(chǔ)上,仿制藥才能進入國家組織藥品集中采購。

  首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員 蔣昌松:能夠通過一致性評價的仿制藥,實際上我們其實可以稱為是高質(zhì)量的藥品,請醫(yī)務(wù)人員和患者朋友也是放心使用。過評仿制藥和原研藥實際上就是等效的,不僅是生物等效,而且是貨真價實的臨床等效。

點贊()
上一條:2020年全國“醫(yī)保賬單”出爐!這些數(shù)字受關(guān)注2021-06-09
下一條:藥企低于成本競標 最高罰中標金?額10‰2021-06-16

相關(guān)稿件

我國醫(yī)藥集中采購頂層設(shè)計基本明晰 2021-04-29
仿制藥企業(yè)迎沖擊 國家藥監(jiān)局修改一致性評價規(guī)則 2021-12-22
跨國藥企不再“置身于外”第五批集采“廝殺”加劇 2021-06-30
創(chuàng)新藥步入收獲期 多家上市藥企披露新藥獲批上市 2021-06-23
華北制藥斷供集采 聯(lián)采辦:中標須履約 違約必受懲戒 2021-08-26
國務(wù)院國有資產(chǎn)管理委員會 中國企業(yè)聯(lián)合會 中國企業(yè)報 中國社會經(jīng)濟網(wǎng) 中國國際電子商務(wù)網(wǎng) 新浪財經(jīng) 鳳凰財經(jīng) 中國報告基地 企業(yè)社會責任中國網(wǎng) 杭州網(wǎng) 中國產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) 環(huán)球企業(yè)家 華北新聞網(wǎng) 和諧中國網(wǎng) 天機網(wǎng) 中貿(mào)網(wǎng) 湖南經(jīng)濟新聞網(wǎng) 翼牛網(wǎng) 東莞二手房 中國經(jīng)濟網(wǎng) 中國企業(yè)網(wǎng)黃金展位頻道 硅谷網(wǎng) 東方經(jīng)濟網(wǎng) 華訊財經(jīng) 網(wǎng)站目錄 全景網(wǎng) 中南網(wǎng) 美通社 大佳網(wǎng) 火爆網(wǎng) 跨考研招網(wǎng) 當代金融家雜志 借貸撮合網(wǎng) 大公財經(jīng) 誠搜網(wǎng) 中國鋼鐵現(xiàn)貨網(wǎng) 證券之星 融易在線 2014世界杯 中華魂網(wǎng) 納稅人俱樂部 慧業(yè)網(wǎng) 商界網(wǎng) 品牌家 中國國資報道 金融界 中國農(nóng)業(yè)新聞網(wǎng) 中國招商聯(lián)盟 和訊股票 經(jīng)濟網(wǎng) 中國數(shù)據(jù)分析行業(yè)網(wǎng) 中國報道網(wǎng) 九州新聞網(wǎng) 投資界 北京科技創(chuàng)新企業(yè)誠信聯(lián)盟網(wǎng) 中國白銀網(wǎng) 炣燃科技 中企媒資網(wǎng) 中國石油化工集團 中國保利集團公司 東風汽車公司 中國化工集團公司 中國電信集團公司 華為技術(shù)有限公司 廈門銀鷺食品有限公司 中國恒天集團有限公司 濱州東方地毯集團有限公司 大唐電信科技股份有限公司 中國誠通控股集團有限公司 喜來健醫(yī)療器械有限公司 中國能源建設(shè)股份有限公司 內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團股份有限公司 中國移動通信集團公司 中國化工集團公司 貴州茅臺酒股份有限公司