在重慶長江和嘉陵江交匯處的江北嘴國際金融中心,屹立著重慶第一、全球罕見的超高層建筑集群,如同燈塔鼎立半島中心。2023年2月,重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛生物”)總部搬遷至國際金融中心寫字樓,透過窗戶便可俯瞰重慶主城兩江四岸的美麗景色。在此,智飛生物將繼續(xù)為“防未病,治已病,守護(hù)人類健康”的使命不懈奮斗。
在今年4月17日重慶市召開的第二十屆中國企業(yè)發(fā)展論壇暨第二次弘揚(yáng)新時代企業(yè)家精神峰會上,智飛生物被評為2022年度生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)十佳創(chuàng)新力企業(yè)。公開數(shù)據(jù)顯示,智飛生物2022年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入382.64億元,較上年同期增長24.83%,連續(xù)七年實(shí)現(xiàn)營收增長;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤75.39億元,2018年至2022年的五年復(fù)合增長率達(dá)39.04%;總資產(chǎn)達(dá)到380.04億元,相比去年同期增長26.48%;上繳稅金61.11億元。
作為一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè),智飛生物在取得階段性成果和卓越業(yè)績的背后,是二十年來始終保持“護(hù)航生命、傳遞健康”的初心,借助多層次資本市場力量自主研發(fā)、創(chuàng)新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了自身的跨越式發(fā)展,成為中國疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。
自建研產(chǎn)基地,堅持自主研發(fā)
旗下有五家全資子公司及兩家參股公司的智飛生物,自2002年成立以來,始終專注傳染病防控,堅持創(chuàng)新研發(fā),采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略,夯實(shí)自研能力,拓展技術(shù)合作,實(shí)現(xiàn)內(nèi)生、外延創(chuàng)新能力的持續(xù)提升,推動技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)更大的效益轉(zhuǎn)化,全面提升產(chǎn)品研發(fā)技術(shù),強(qiáng)化公司核心競爭力。在北京、安徽、重慶重點(diǎn)打造了三個研產(chǎn)基地,在北京、上海等地布局多個研發(fā)中心,自建研發(fā)基地,穩(wěn)固研發(fā)根基。
智飛生物自成立以來就開始籌備自主研發(fā)。2003年,首個研產(chǎn)基地北京智飛綠竹生物制藥有限公司正式成立,專注于細(xì)菌類疫苗產(chǎn)品的研發(fā),標(biāo)志著智飛生物自主創(chuàng)新研發(fā)之路邁出了第一步。2008年,智飛生物自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC多糖結(jié)合疫苗”“ACYW135群多糖疫苗”成功上市,“ACYW135群多糖疫苗”作為國內(nèi)首個正式上市的四價多糖流腦疫苗更是成為智飛生物發(fā)展初期極為重要的支柱。
2008年,智飛生物收購安徽一家專門從事結(jié)核病防治生物制品研制的企業(yè),即安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(簡稱“智飛龍科馬”),著力打造公司第二個研產(chǎn)基地,專注于結(jié)核病和病毒類疫苗、生物制品的研發(fā)。從收購智飛龍科馬開始,智飛生物一直連續(xù)不斷地為智飛龍科馬注入資金,擴(kuò)大研發(fā)基地,建設(shè)一流研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,改善辦公條件,引進(jìn)高端人才,加大研發(fā)力度。經(jīng)過十幾年的付出,智飛生物在結(jié)核病檢測和防治領(lǐng)域取得重大突破,公司自主研發(fā)的宜卡、微卡為終結(jié)結(jié)核病提供了新的武器。
2010年9月,智飛生物在深交所掛牌上市,成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。自登陸資本市場后,智飛生物不僅實(shí)現(xiàn)了自身的跨越式發(fā)展,而且還充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用。在智飛生物及其實(shí)際控制人蔣仁生先生的長遠(yuǎn)謀劃與戰(zhàn)略布局下,通過智睿投資有限公司投資超過130億元建設(shè)重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(簡稱“智睿產(chǎn)業(yè)園”)。蔣仁生先生通過近十年的股權(quán)分紅和股份減持的方式為智睿產(chǎn)業(yè)園的快速發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力,使智睿產(chǎn)業(yè)園成為重慶市迄今投資規(guī)模最大的生物醫(yī)藥項(xiàng)目,也是重慶市乃至全國的生物醫(yī)藥標(biāo)桿項(xiàng)目。
據(jù)了解,智睿產(chǎn)業(yè)園占地1000畝,總建筑面積40萬㎡,已建成26.5萬㎡,是目前西南地區(qū)最大的生物制藥集群。旗下企業(yè)已建成抗體、糖尿病生物藥物、細(xì)胞療法、腫瘤疫苗等多個平臺,1個產(chǎn)品申報上市,5個產(chǎn)品處于三期臨床階段,12個產(chǎn)品處于早期臨床階段,50余個項(xiàng)目處于臨床前研究,預(yù)計2024年起產(chǎn)品將陸續(xù)面市,未來10年內(nèi)將有10至20個產(chǎn)品上市,助力重慶產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
智飛生物通過智睿投資平臺以股權(quán)投資的方式對有發(fā)展前景的預(yù)防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行孵化和培育,主要瞄準(zhǔn)腫瘤、代謝類疾病、心血管類疾病、自身免疫性疾病的預(yù)防、治療,以期在生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破和可持續(xù)發(fā)展。智睿產(chǎn)業(yè)園投資規(guī)模將超過130億元,已實(shí)際投資超過70億元,全面建成后,預(yù)計高峰年產(chǎn)值為1000億元,這將不僅為智飛生物的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供動能,也將為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更大的力量。
新冠疫情當(dāng)前,攻克疫苗研制
2020年初,突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情給全國的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展帶來了嚴(yán)重的影響。同年1月20日,鐘南山院士明確證實(shí)新冠肺炎病毒可以“人傳人,已有醫(yī)務(wù)人員感染”,全國進(jìn)入備戰(zhàn)狀態(tài)。作為疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),智飛生物緊急組建新冠疫苗研發(fā)攻堅團(tuán)隊,迅速部署新冠疫苗的研發(fā)。
一款疫苗的研發(fā)從前期研究到臨床再到轉(zhuǎn)產(chǎn)上市,不僅需要大量的資金投入,所花費(fèi)的時間往往需要幾年甚至10年以上,但新冠疫情的形勢極其緊迫,時間就是生命,疫苗研發(fā)就是在與病毒賽跑。2020年1月29日,智飛龍科馬研發(fā)基地與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂了《合作意向框架協(xié)議》,公司及時啟動了重組蛋白亞單位疫苗的開發(fā)。在研制疫苗過程中,開展最艱難的是蛋白的純化工藝,就是把抗原蛋白從一個成分復(fù)雜的混合物中提取出來,而這也是工藝環(huán)節(jié)里最關(guān)鍵的一步。正常情況下,走通純化工藝要花至少半年到一年時間。為了加快研發(fā),研發(fā)團(tuán)隊吃住在研究室,假日無休、夜以繼日地?fù)湓谛鹿谝呙缪邪l(fā)項(xiàng)目上。通過7天7夜168個小時不間斷地反復(fù)實(shí)驗(yàn),終于順利完成了這項(xiàng)艱巨而復(fù)雜的疫苗研發(fā)工作。
之后,智飛生物不惜改造剛剛重金建成的狂苗車間,建設(shè)了第一條新冠疫苗生產(chǎn)線。2021年3月,該疫苗在烏茲別克斯坦正式上市并獲我國批準(zhǔn)緊急使用,成為國際首個上市的重組新冠病毒疫苗。智飛生物與厄瓜多爾、巴基斯坦等國合作開展臨床試驗(yàn),與烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國合作生產(chǎn)新冠疫苗。該疫苗項(xiàng)目被納入國家科技部“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng),目前,已通過WHO預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,這將為進(jìn)一步推動更多中國疫苗走出國門、服務(wù)全球民眾健康貢獻(xiàn)力量。2022年3年,該疫苗獲國家批準(zhǔn)附條件上市并作為序貫加強(qiáng)針,至今全球使用已超過3億劑次,為抗擊疫情做出了積極貢獻(xiàn)。
歷經(jīng)10余年,智飛生物自主研發(fā)的結(jié)核病檢測試劑——重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡?)于2020年正式上市,解決了已應(yīng)用百年之久結(jié)核菌素類產(chǎn)品(PPD等)無法鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染的難題,被世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦用于診斷結(jié)核感染,能精準(zhǔn)篩查結(jié)核桿菌感染情況。2021年,微卡新增適應(yīng)癥獲批,該產(chǎn)品不僅對于結(jié)核感染高危人群、結(jié)核潛伏感染者等有良好的預(yù)防作用,而且對活動性結(jié)核病輔助治療也有很好的效果。為此,智飛生物構(gòu)建了肺結(jié)核“診斷-預(yù)防-治療”體系,真正為減輕我國結(jié)核病負(fù)擔(dān)、根治結(jié)核病提供了有力武器,為減少“因病返貧、因病致貧”提供更多可能。
持續(xù)加大投入,轉(zhuǎn)化學(xué)術(shù)成果
智飛生物始終把研發(fā)作為自主創(chuàng)新的源動力和未來發(fā)展的根本保障,截至目前已搭建九大研發(fā)技術(shù)平臺和八大產(chǎn)品矩陣,并已完整具備產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程實(shí)施落地的能力,涵蓋了早期研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)研究、工藝放大、質(zhì)量控制、臨床監(jiān)查、藥品注冊等環(huán)節(jié)。智飛生物先后參與了科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等40余項(xiàng)重大項(xiàng)目。
智飛生物持續(xù)加大研發(fā)投入力度,2020年研發(fā)費(fèi)用4.81億元、2021年研發(fā)費(fèi)用8.13億元,2022年研發(fā)費(fèi)用11.13億元,約占自主產(chǎn)品收入的33.9%,研發(fā)經(jīng)費(fèi)逐年上漲。歷年來,智飛生物累計在科研創(chuàng)新方面投入資金超過40億元,為增強(qiáng)公司研發(fā)實(shí)力注入源源不斷的“新血液”。在加強(qiáng)核心研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)方面,智飛生物組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團(tuán)隊,2022年研發(fā)人員數(shù)量提升至807人,同比增長42.58%,進(jìn)一步引進(jìn)研發(fā)、臨床、質(zhì)量等方面的高端人才,成為研發(fā)持續(xù)推進(jìn)的核心要素。智飛生物還著力打造產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)融合的合作交流平臺,推動產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)與科研技術(shù)平臺的交流協(xié)作,強(qiáng)化研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā),通過外部引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備進(jìn)一步強(qiáng)化了公司研發(fā)實(shí)力。智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所、國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等20余所研究機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系,開展包括創(chuàng)新型疫苗、結(jié)核病防治等項(xiàng)目的臨床研究及學(xué)術(shù)交流。
從成立至今,智飛生物高度重視科研,堅持走自主創(chuàng)新研發(fā)之路。20年來,通過多年來堅持不懈研發(fā)投入,公司構(gòu)建了具備國際先進(jìn)水平的研發(fā)平臺,建立了一支超過800人的專業(yè)高效研發(fā)團(tuán)隊,積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),逐漸形成和鞏固了企業(yè)的技術(shù)核心優(yōu)勢,這些都成為智飛生物面對突發(fā)疫情快速研制出優(yōu)質(zhì)疫苗的堅實(shí)基礎(chǔ)。
智飛生物通過對研發(fā)資金不斷投入和高端人才、技術(shù)的持續(xù)引進(jìn),進(jìn)一步增強(qiáng)了自主創(chuàng)新能力。目前,公司已建立起了包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、結(jié)核產(chǎn)品矩陣等八大產(chǎn)品矩陣,構(gòu)建了mRNA疫苗技術(shù)平臺、新型佐劑技術(shù)平臺、人二倍體細(xì)胞株技術(shù)平臺、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺、外膜囊泡(OMV)技術(shù)平臺等九大技術(shù)平臺。除新冠項(xiàng)目外,已公告在研項(xiàng)目共28項(xiàng),其中23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價流感病毒裂解疫苗獲得了III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告、重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
此外,智飛生物擁有健全完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,截至目前申請專利77件,授權(quán)專利42件,包括發(fā)明專利34件,實(shí)用新型7件,外觀設(shè)計1件。自2019年起,公司科研團(tuán)隊已陸續(xù)在包括《柳葉刀》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)刊物上發(fā)表47篇學(xué)術(shù)論文。
智飛生物同時不斷完善質(zhì)量生產(chǎn)體系,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)向國際看齊,2022年,公司重組新冠疫苗已通過歐盟QP認(rèn)證以及WHO-EUL現(xiàn)場核查,并得到世衛(wèi)專家組的高度認(rèn)可。目前智飛生物有7款自主產(chǎn)品在售,其中,智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗,微卡是全球首個用于LTBI人群預(yù)防發(fā)病的免疫制劑,宜卡是國內(nèi)唯一被納入WHO結(jié)核病防控指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑,充分彰顯了公司的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。
創(chuàng)造社會效益,獲得諸多榮譽(yù)
除了在研發(fā)生產(chǎn)上積極創(chuàng)新以外,智飛生物還將創(chuàng)新管理、創(chuàng)新市場推廣方法運(yùn)用到公司發(fā)展中,取得了較好的成效。智飛生物始終本著“社會效益第一,企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨及“六個第一,六個第二”的核心價值觀,以增強(qiáng)國民預(yù)防健康意識為己任,先后將十余種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場,為國民帶來了健康福音,為促進(jìn)社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,近年來為國家累計納稅超過160億元。此外,智飛生物把社會公益事業(yè)作為回饋社會、承擔(dān)社會責(zé)任的重要渠道,聚焦醫(yī)療健康、教育事業(yè)、鄉(xiāng)村振興等領(lǐng)域開展慈善公益事業(yè),先后向中國人口福利基金會護(hù)航疾控基金、中國婦女基金會紅十字基金會、重慶市慈善總會、鄉(xiāng)村學(xué)校、大學(xué)圖書館等捐籌善款,用以支持疾病預(yù)防、女性健康和改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件、完善學(xué)校設(shè)施,資助鄉(xiāng)村貧困學(xué)生、受艾滋病影響的貧困兒童接受教育和治療等,近年累計捐款超過4億元。
經(jīng)過二十年的努力發(fā)展,智飛生物得到了社會各界的認(rèn)可,智飛生物董事長蔣仁生入選福布斯2021中國最佳CEO榜第9位,榮獲國務(wù)院特殊津貼、全國抗擊新冠肺炎疫情民營經(jīng)濟(jì)先進(jìn)個人、第五屆優(yōu)秀中國特色社會主義事業(yè)建設(shè)者、2019-2020年度重慶市富民興渝貢獻(xiàn)獎、重慶市英才、重慶市杰出英才獎等獎項(xiàng)。智飛生物也入選《財富》雜志2021全球未來50強(qiáng)、全國工商聯(lián)2021中國民營企業(yè)社會責(zé)任優(yōu)秀案例并在全國22家優(yōu)秀案例中位列第一、中國民營企業(yè)500強(qiáng),獲得全國抗疫先進(jìn)企業(yè)、全國非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、全國守合同重信用企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點(diǎn)企業(yè)、中國AAA級信用企業(yè)、中國資本年會A股最佳上市公司20強(qiáng)、重慶五一勞動獎狀、重慶市精神文明單位、重慶市優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)、重慶企業(yè)100強(qiáng)等榮譽(yù)稱號。
當(dāng)前,全球疫苗行業(yè)已邁入高速發(fā)展時期:2017年至2021年,全球人用疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約460億美元,而隨著未來更多疫苗的研發(fā)和上市,預(yù)計2030年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到約1310億美元。在我國人口老齡化加劇、居民收入和消費(fèi)水平提升、民眾健康意識和需求增強(qiáng)等因素的推動下,我國陸續(xù)出臺了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略,成為智飛生物實(shí)現(xiàn)效益更高、競爭力更強(qiáng)、影響力更大的重要驅(qū)動力。2023年,智飛生物將深化貫徹國際化發(fā)展戰(zhàn)略,積極探索國際研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化合作,推動產(chǎn)品WHO認(rèn)證工作、產(chǎn)品國際注冊工作,探索更高效、穩(wěn)定的海外商業(yè)合作模式,為全球健康事業(yè)帶來更多智飛力量、中國力量。
相關(guān)稿件