国产一级性片,欧美极品在线,天天夜干,一级黄免费

中國(guó)企業(yè)報(bào)集團(tuán)主管主辦

中國(guó)企業(yè)信息交流平臺(tái)

微博 微信

國(guó)家藥監(jiān)局:鼓勵(lì)藥品上市許可人應(yīng)該具備自行生產(chǎn)能力

2023-05-30 14:26 來(lái)源:廣州日?qǐng)?bào) 次閱讀
 
國(guó)家藥監(jiān)局:鼓勵(lì)藥品上市許可人應(yīng)該具備自行生產(chǎn)能力

廣州日?qǐng)?bào)訊 國(guó)家藥監(jiān)局日前就《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知(征求意見稿)》公開征求意見。該通知對(duì)藥品委托生產(chǎn)持有人的監(jiān)管進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。

  通知指出,中藥注射劑、多組分生化藥的持有人應(yīng)當(dāng)具備自行生產(chǎn)能力;鼓勵(lì)生物制品(疫苗、血液制品除外)持有人具備自行生產(chǎn)能力。產(chǎn)能不足、需要增加委托生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品上市后變更管理辦法的規(guī)定辦理;生物制品(疫苗、血液制品除外)、中藥注射劑、多組分生化藥委托生產(chǎn)的,持有人要根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模,選派具有相關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的人員入駐受托生產(chǎn)企業(yè),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和監(jiān)督,確保生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求落實(shí)到位。

  據(jù)悉,持有人制度是2019年頒布實(shí)施的新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》確定的藥品管理基本制度、核心制度。持有人可依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品,依法承擔(dān)藥品全生命周期的管理責(zé)任。制度實(shí)施以來(lái),委托生產(chǎn)持有人數(shù)量以及涉及產(chǎn)品種類激增。此次通知結(jié)合行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要,對(duì)委托生產(chǎn)許可管理和持有人質(zhì)量管理有意形成針對(duì)性監(jiān)管策略,以促進(jìn)持有人質(zhì)量安全主體責(zé)任依法落實(shí)、藥品質(zhì)量安全保障和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(全媒體記者 涂端玉)


點(diǎn)贊()
上一條:國(guó)內(nèi)首創(chuàng)四價(jià)亞單位流感疫苗來(lái)了!疫苗行業(yè)誕生新興黑馬2023-05-30
下一條:濟(jì)民可信鹽酸羅匹尼羅緩釋片申報(bào)獲CDE受理2023-05-31

相關(guān)稿件

國(guó)家藥監(jiān)局:2023年1月1日起 實(shí)施藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào) 2022-12-01
國(guó)家藥監(jiān)局:布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能 2022-12-20
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》的公告 2022-11-30
仿制藥企業(yè)迎沖擊 國(guó)家藥監(jiān)局修改一致性評(píng)價(jià)規(guī)則 2021-12-22
多家企業(yè)及個(gè)人涉嫌未經(jīng)許可銷售抗原檢測(cè)試劑被查 2022-12-29
國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)管理委員會(huì) 中國(guó)企業(yè)聯(lián)合會(huì) 中國(guó)企業(yè)報(bào) 中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)網(wǎng) 新浪財(cái)經(jīng) 鳳凰財(cái)經(jīng) 中國(guó)報(bào)告基地 企業(yè)社會(huì)責(zé)任中國(guó)網(wǎng) 杭州網(wǎng) 中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) 環(huán)球企業(yè)家 華北新聞網(wǎng) 和諧中國(guó)網(wǎng) 天機(jī)網(wǎng) 中貿(mào)網(wǎng) 湖南經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng) 翼牛網(wǎng) 東莞二手房 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)企業(yè)網(wǎng)黃金展位頻道 硅谷網(wǎng) 東方經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 華訊財(cái)經(jīng) 網(wǎng)站目錄 全景網(wǎng) 中南網(wǎng) 美通社 大佳網(wǎng) 火爆網(wǎng) 跨考研招網(wǎng) 當(dāng)代金融家雜志 借貸撮合網(wǎng) 大公財(cái)經(jīng) 誠(chéng)搜網(wǎng) 中國(guó)鋼鐵現(xiàn)貨網(wǎng) 證券之星 融易在線 2014世界杯 中華魂網(wǎng) 納稅人俱樂部 慧業(yè)網(wǎng) 商界網(wǎng) 品牌家 中國(guó)國(guó)資報(bào)道 金融界 中國(guó)農(nóng)業(yè)新聞網(wǎng) 中國(guó)招商聯(lián)盟 和訊股票 經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)數(shù)據(jù)分析行業(yè)網(wǎng) 中國(guó)報(bào)道網(wǎng) 九州新聞網(wǎng) 投資界 北京科技創(chuàng)新企業(yè)誠(chéng)信聯(lián)盟網(wǎng) 中國(guó)白銀網(wǎng) 炣燃科技 中企媒資網(wǎng) 中國(guó)石油化工集團(tuán) 中國(guó)保利集團(tuán)公司 東風(fēng)汽車公司 中國(guó)化工集團(tuán)公司 中國(guó)電信集團(tuán)公司 華為技術(shù)有限公司 廈門銀鷺食品有限公司 中國(guó)恒天集團(tuán)有限公司 濱州東方地毯集團(tuán)有限公司 大唐電信科技股份有限公司 中國(guó)誠(chéng)通控股集團(tuán)有限公司 喜來(lái)健醫(yī)療器械有限公司 中國(guó)能源建設(shè)股份有限公司 內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司 中國(guó)移動(dòng)通信集團(tuán)公司 中國(guó)化工集團(tuán)公司 貴州茅臺(tái)酒股份有限公司