2023年9月15日,江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“德源藥業(yè)”)申報(bào)的磷酸西格列汀片(規(guī)格:100mg)成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,且視同通過一致性評(píng)價(jià)。此外,磷酸西格列汀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》也獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
德源藥業(yè)口服糖尿病藥品過評(píng)數(shù)再攀高峰,夯實(shí)領(lǐng)跑地位
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截止2023年8月10日,52個(gè)口服糖尿病藥已有企業(yè)過評(píng)/視同過評(píng),涉及到的藥企超過150家。德源藥業(yè)在口服糖尿病藥品過評(píng)數(shù)方面居于首位,已達(dá)到9種。如今磷酸西格列汀片劑及原料藥獲批上市,更是讓德源藥業(yè)的口服降糖藥過評(píng)數(shù)攀上了新高峰,過評(píng)數(shù)量持續(xù)領(lǐng)跑。
磷酸西格列汀是一種高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,用于治療2型糖尿病。西格列汀能夠抑制DPP-4的水解滅活作用,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式促進(jìn)β細(xì)胞分泌胰島素并抑制α細(xì)胞分泌胰高糖素,從而起到降低血糖的效果。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸西格列汀片已接近20億元大關(guān),同比增長(zhǎng)5.57%,是口服糖尿病用藥TOP4產(chǎn)品。
該產(chǎn)品的獲批上市,進(jìn)一步豐富了德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線品種群,并與現(xiàn)有的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng),鞏固并提升德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應(yīng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
(江蘇德源藥業(yè)股份有限公司一工廠)
深耕慢病領(lǐng)域碩果累累,德源藥業(yè)彰顯強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力
作為一家專注于慢病領(lǐng)域治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的新興制藥企業(yè),德源藥業(yè)的在售產(chǎn)品涉及糖尿病、高血壓以及周圍神經(jīng)疾病等慢病治療領(lǐng)域。截止2023年10月,德源藥業(yè)通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的口服降糖藥共有10個(gè)品種,涵蓋雙胍類、TZDs類、格列奈類、糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑及單片復(fù)方制劑7大治療類別,豐富的產(chǎn)品覆蓋為臨床提供了更多的治療選擇 ,也為德源藥業(yè)深耕糖尿病治療領(lǐng)域夯實(shí)了品種基礎(chǔ)。
自成立以來,德源藥業(yè)始終高度重視產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,其2023年三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,德源藥業(yè)2023年1-9月共投入科研經(jīng)費(fèi)8.200.10萬元,占營(yíng)業(yè)收入的比例為15.53%,充分表現(xiàn)出其在藥品研發(fā)領(lǐng)域的堅(jiān)定決心。截至報(bào)告期末,德源藥業(yè)共獲得授權(quán)專利21項(xiàng),包括16項(xiàng)發(fā)明專利、4項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利和1項(xiàng)實(shí)用新型專利。
此外,德源藥業(yè)依托“國(guó)家級(jí)博士后工作站”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)研究中心”,以及眾多擁有博士、碩士學(xué)歷的研發(fā)人才,構(gòu)建了完善的研發(fā)體系,并建有4000多平方米研發(fā)中心,為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新提供了有力的資源、技術(shù)和平臺(tái)支持。 近期,德源藥業(yè)三工廠(原料藥與制劑綜合生產(chǎn)基地)一期工程順利封頂,為德源藥業(yè)未來的高質(zhì)量藥品生產(chǎn)和集團(tuán)化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
(德源藥業(yè)三工廠一期工程順利封頂)
防治慢性病是一場(chǎng)健康持久戰(zhàn),需要患者、醫(yī)院、藥企共同合作。德源藥業(yè)致力于為慢病患者尋找和提供更安全、更有效的藥物,不斷拓展產(chǎn)品管線品種群,持續(xù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)也致力于持續(xù)為糖尿病、高血壓及其他慢病領(lǐng)域患者帶來更多更好的藥物選擇,為中國(guó)慢性病防治貢獻(xiàn)力量。
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