国产一级性片,欧美极品在线,天天夜干,一级黄免费

中國(guó)企業(yè)報(bào)集團(tuán)主管主辦

中國(guó)企業(yè)信息交流平臺(tái)

微博 微信

全球首創(chuàng)!邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 NMPA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

2023-05-25 10:44 來源:界面新聞 次閱讀
 
全球首創(chuàng)!邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 NMPA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

  邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn),針對(duì)晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化開展臨床試驗(yàn)。

  9MW3811 是邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化單克隆抗體,治療用生物制品 1 類。9MW3811 可高效阻斷 IL-11 下游信號(hào)通路的活化,抑制 IL-11 誘導(dǎo)的病理生理功能,從而達(dá)到對(duì)纖維化和腫瘤的治療效果,是全球同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床試驗(yàn)的單抗品種。

  臨床前研究數(shù)據(jù)表明,9MW3811 高親和力結(jié)合 IL-11,有效阻斷 IL-11 信號(hào)通路的活化,特異性調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞與 T 細(xì)胞、巨噬細(xì)胞以及腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞的相互作用,提高腫瘤微環(huán)境中炎癥性細(xì)胞因子的釋放,增加 T 細(xì)胞的浸潤(rùn)。在多種實(shí)體瘤模型中觀察到與抗 PD1 抗體的聯(lián)合抗腫瘤治療效果。在纖維化疾病的臨床前研究中,9MW3811 可以顯著降低纖維化模型小鼠的肺纖維化面積、減少肺膠原含量、改善肺功能,有望成為特異性肺纖維化等疾病的有效治療藥物。

  9MW3811 于 2023 年 2 月獲得澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)并處于劑量爬坡階段,階段性數(shù)據(jù)顯示其安全性良好。

  關(guān)于邁威生物

  邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景,踐行“探索生命,惠及健康”的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?,F(xiàn)有 14 個(gè)品種處于不同階段,包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥,其中 2 個(gè)品種上市,1 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理,3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計(jì),位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。


點(diǎn)贊()
上一條:聚力聚勢(shì)、共創(chuàng)共贏2023-05-25
下一條:酒鬼酒一季度營(yíng)收凈利腰斬股東大會(huì)受質(zhì)疑 回應(yīng)稱近期將重新梳理戰(zhàn)略和執(zhí)行情況2023-05-25

相關(guān)稿件

邁威生物ADC平臺(tái)新分子——創(chuàng)新藥7MW3711臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理 2023-05-11
東誠(chéng)藥業(yè)腫瘤治療放射性藥物臨床試驗(yàn)獲批,惠及晚期前列腺癌患者 2023-05-07
創(chuàng)新器械DRAGONFLY-DMR確證性臨床試驗(yàn)12個(gè)月隨訪結(jié)果首度公開 2023-05-23
軒竹生物自主研發(fā)1類新藥吡羅西尼臨床III期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn) 2023-04-28
創(chuàng)新藥步入收獲期 多家上市藥企披露新藥獲批上市 2021-06-23
國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)管理委員會(huì) 中國(guó)企業(yè)聯(lián)合會(huì) 中國(guó)企業(yè)報(bào) 中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)網(wǎng) 新浪財(cái)經(jīng) 鳳凰財(cái)經(jīng) 中國(guó)報(bào)告基地 企業(yè)社會(huì)責(zé)任中國(guó)網(wǎng) 杭州網(wǎng) 中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) 環(huán)球企業(yè)家 華北新聞網(wǎng) 和諧中國(guó)網(wǎng) 天機(jī)網(wǎng) 中貿(mào)網(wǎng) 湖南經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng) 翼牛網(wǎng) 東莞二手房 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)企業(yè)網(wǎng)黃金展位頻道 硅谷網(wǎng) 東方經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 華訊財(cái)經(jīng) 網(wǎng)站目錄 全景網(wǎng) 中南網(wǎng) 美通社 大佳網(wǎng) 火爆網(wǎng) 跨考研招網(wǎng) 當(dāng)代金融家雜志 借貸撮合網(wǎng) 大公財(cái)經(jīng) 誠(chéng)搜網(wǎng) 中國(guó)鋼鐵現(xiàn)貨網(wǎng) 證券之星 融易在線 2014世界杯 中華魂網(wǎng) 納稅人俱樂部 慧業(yè)網(wǎng) 商界網(wǎng) 品牌家 中國(guó)國(guó)資報(bào)道 金融界 中國(guó)農(nóng)業(yè)新聞網(wǎng) 中國(guó)招商聯(lián)盟 和訊股票 經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)數(shù)據(jù)分析行業(yè)網(wǎng) 中國(guó)報(bào)道網(wǎng) 九州新聞網(wǎng) 投資界 北京科技創(chuàng)新企業(yè)誠(chéng)信聯(lián)盟網(wǎng) 中國(guó)白銀網(wǎng) 炣燃科技 中企媒資網(wǎng) 中國(guó)石油化工集團(tuán) 中國(guó)保利集團(tuán)公司 東風(fēng)汽車公司 中國(guó)化工集團(tuán)公司 中國(guó)電信集團(tuán)公司 華為技術(shù)有限公司 廈門銀鷺食品有限公司 中國(guó)恒天集團(tuán)有限公司 濱州東方地毯集團(tuán)有限公司 大唐電信科技股份有限公司 中國(guó)誠(chéng)通控股集團(tuán)有限公司 喜來健醫(yī)療器械有限公司 中國(guó)能源建設(shè)股份有限公司 內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司 中國(guó)移動(dòng)通信集團(tuán)公司 中國(guó)化工集團(tuán)公司 貴州茅臺(tái)酒股份有限公司