2023年12月1日，蘇州中天醫(yī)療(以下簡(jiǎn)稱中天醫(yī)療)與蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱茵絡(luò)醫(yī)療)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議!雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)和資源積累，開(kāi)啟Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)(國(guó)械注準(zhǔn)20233131034)的項(xiàng)目合作，旨在共同應(yīng)對(duì)不斷增長(zhǎng)的外周靜脈血管疾病診療需求。

　　戰(zhàn)略合作儀式簽署

　　根據(jù)此次合作協(xié)議內(nèi)容，蘇州中天醫(yī)療將成為蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司靜脈支架系統(tǒng)的中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家總經(jīng)銷(xiāo)商，雙方將共同努力推進(jìn)該產(chǎn)品的快速商業(yè)化落地，為廣大外周靜脈狹窄疾病患者帶來(lái)福音。

　　簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)，蘇州中天醫(yī)療董事兼銷(xiāo)售市場(chǎng)總監(jiān)陳沖先生與蘇州茵絡(luò)醫(yī)療市場(chǎng)總監(jiān)及海外銷(xiāo)售總監(jiān)陳華先生代表各自企業(yè)出席并進(jìn)行了戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署。

　　國(guó)內(nèi)首款獲批編織型靜脈支架，可造福百萬(wàn)靜脈狹窄患者

　　據(jù)國(guó)內(nèi)外專家指出，全球約有25%的人存在髂靜脈狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重的髂靜脈狹窄或閉塞會(huì)導(dǎo)致下肢靜脈回流受阻，如不采取有效治療措施，將嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。然而，市場(chǎng)上用于治療靜脈狹窄的支架寥寥無(wú)幾，介入手術(shù)中常使用動(dòng)脈支架替代，但跨適應(yīng)癥使用存在術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

　　作為中天醫(yī)療的新合作伙伴，蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司靜脈支架系統(tǒng)具有卓越的質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。其研發(fā)的Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)主要應(yīng)用于髂股靜脈內(nèi)，用于治療癥狀性靜脈阻塞。

Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)

　　Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首款鎳鈦合金無(wú)縫編織支架，因其采取鎳鈦合金絲無(wú)縫編織，釋放后可自膨擴(kuò)張，擁有充足的徑向支撐力，以避免位移。獨(dú)特的支架仿生結(jié)構(gòu)，使其在擁有足夠的徑向支撐力的同時(shí)，具備卓越的的抗疲勞性能，可以有效避免支架體內(nèi)斷裂情況的發(fā)生。且該系統(tǒng)擁有3種支架設(shè)計(jì)，以適應(yīng)人體髂解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。

　　同時(shí)，Inno-Xmart靜脈支架輸送系統(tǒng)擁有自補(bǔ)償機(jī)制，能夠解決編織支架短縮的問(wèn)題，保證定位的精準(zhǔn)性，同時(shí)靜脈支架系統(tǒng)采取了可回收設(shè)計(jì)，在支架尚未完全脫離輸送系統(tǒng)前，可實(shí)現(xiàn)支架回收再釋放，便于醫(yī)生的二次定位，以應(yīng)對(duì)輸送過(guò)程中的突發(fā)情況，提高器械操作安全性。

　　基于獨(dú)特的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，目前該產(chǎn)品已于2019年通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新審批綠色通道。

Inno-Xmart靜脈支架輸送系統(tǒng)

　　優(yōu)異的抗疲勞性能，植入后一年通暢率超96%

　　一般來(lái)說(shuō)，外周激光切割支架容易存在體內(nèi)斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。而Inno-Xmart支架具備優(yōu)良的柔順性、抗平板擠壓性能力、耐疲勞性，經(jīng)彎曲、抗平板壓和扭轉(zhuǎn)的加速疲勞試驗(yàn)1000萬(wàn)次循環(huán)無(wú)斷裂，徑向疲勞試驗(yàn)3.8億次循環(huán)無(wú)斷裂。

　　從國(guó)外已發(fā)表靜脈支架產(chǎn)品注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)來(lái)源：FDA官網(wǎng)PMA數(shù)據(jù)庫(kù))和已經(jīng)完成兩年隨訪的髂股靜脈支架臨床研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，抗疲勞支架的長(zhǎng)期通暢率均優(yōu)于激光切割(見(jiàn)圖示1)。

圖示1：PMA上市靜脈支架及Inno-Xmart術(shù)后12個(gè)月通暢率

　　在此次簽約儀式上，中天醫(yī)療董事兼銷(xiāo)售市場(chǎng)總監(jiān)陳沖先生發(fā)表了重要致辭，他指出，當(dāng)前外周血管疾病患者人群規(guī)模巨大，近年來(lái)醫(yī)生和患者對(duì)外周血管疾病治療理念進(jìn)步明顯，外周疾病所需使用對(duì)醫(yī)療器械需要跟上臨床及市場(chǎng)發(fā)展的需求。過(guò)去五年，中天醫(yī)療憑借國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和成熟專業(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，多款產(chǎn)品取得了國(guó)內(nèi)前列地位。未來(lái)中天醫(yī)療將繼續(xù)發(fā)揮在神經(jīng)介入領(lǐng)域沉淀的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，快速擴(kuò)展外周血管疾病治療產(chǎn)品，并加快在該領(lǐng)域的布局。

　　此次與茵絡(luò)醫(yī)療的戰(zhàn)略合作將進(jìn)一步完善中天醫(yī)療在外周產(chǎn)品線的布局，為廣大患者提供更多治療選擇。同時(shí)，中天醫(yī)療也將繼續(xù)秉持‘創(chuàng)新科技讓血管治療更簡(jiǎn)單’的企業(yè)使命，通過(guò)自主創(chuàng)新和行業(yè)合作的方式，吸納多元力量，努力推動(dòng)健康中國(guó)的新篇章。

　　茵絡(luò)醫(yī)療市場(chǎng)總監(jiān)兼海外銷(xiāo)售總監(jiān)在儀式致辭中表示，茵絡(luò)醫(yī)療作為一家專注于血管內(nèi)植介入醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)和制造的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，多年來(lái)以高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品贏得了業(yè)內(nèi)的高度認(rèn)可。本次與中天醫(yī)療達(dá)成合作，是茵絡(luò)醫(yī)療未來(lái)發(fā)展的一次重大戰(zhàn)略布局。雙方將基于共同的愿景，聚焦外周靜脈血管疾病診療需求，造福更多中國(guó)家庭。

　　此次戰(zhàn)略合作是中天醫(yī)療繼中天天航PRO?外周血栓抽吸導(dǎo)管、天戟?外周血栓分離器以及負(fù)壓抽吸裝置系統(tǒng)獲證后的又一里程碑，標(biāo)志著中天醫(yī)療開(kāi)啟了全新的商業(yè)合作模式，通過(guò)不斷自主創(chuàng)新和吸納行業(yè)創(chuàng)新力量，進(jìn)一步加速作為“外周新勢(shì)力”的拓展速度，為廣大患者提供更好的治療選擇和健康福祉。

　　蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)療器械企業(yè)，致力于成為血管疾病創(chuàng)新解決方案提供者。中天醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新科技，讓血管治療更簡(jiǎn)單”的使命，堅(jiān)持以自主研發(fā)為主導(dǎo)，采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，積極與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀臨床專家、學(xué)者合作，致力于開(kāi)發(fā)一系列滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)血管介入產(chǎn)品;并通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新，完全自主生產(chǎn)，不斷完善質(zhì)量體系，真正做到“創(chuàng)新高品質(zhì)”產(chǎn)品供應(yīng)。