丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下簡稱“丹娜生物”）成立于2014年，位于天津中新生態(tài)城融智工業(yè)園，是一家專注于侵襲性真菌病（IFD）等病原微生物創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售的股份制生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，是全球率先提出IFD聯(lián)合檢測方案并可自主提供一系列產(chǎn)品的公司，也是全球新冠肺炎疫情防控的重要參與者。先后被認定為國家重點專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、天津市科技領(lǐng)軍培育企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興領(lǐng)軍企業(yè)、天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)，并已逐步成為真菌病聯(lián)合檢測、精準診斷行業(yè)細分領(lǐng)域內(nèi)具有競爭優(yōu)勢的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　專注侵襲性真菌病細分領(lǐng)域矢志創(chuàng)新

　　丹娜生物立足中國、面向全球，秉承“技術(shù)即生命”“質(zhì)量即生命”的宗旨，注重技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升，專注于感染性疾病的早期快速診斷技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。先后承擔國家衛(wèi)健委科技重大專項1項，省部級重大科技專項、重點研發(fā)計劃、高價值專利培育等項目15項；產(chǎn)品已獲得中國醫(yī)療器械注冊證書54項、歐盟CE認證107項；申請專利116項，授權(quán)專利56項，其中授權(quán)發(fā)明專利25項（美國發(fā)明專利2項）；在國際和國內(nèi)核心期刊發(fā)表的高質(zhì)量文章累計達到90余篇，其中英文約40篇，影響因子合計約300分；近3年來，臨床研究項目30余項，合作臨床和檢驗科專家百余位；參與制定國家標準3項、行業(yè)標準2項。

　　近年來，丹娜生物開發(fā)了IFD“5G+”早期快速聯(lián)合診斷方案，其中核心產(chǎn)品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒榮獲天津市“專精特新”產(chǎn)品、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒入選天津市“重點新產(chǎn)品”和科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄。榮獲中央軍委科技進步一等獎、天津市科技進步二等獎（抗擊新冠肺炎疫情特別獎）、天津市科技進步二等獎（創(chuàng)新工程）、科技部“十二五科技成就突出貢獻獎”、中國醫(yī)院協(xié)會科技創(chuàng)新獎二等獎。

　　精益求精 追求卓越品質(zhì)

　　在卓越績效管理模式基礎(chǔ)上，丹娜生物建立了全生命周期的體外診斷試劑質(zhì)量管理新模式。其針對研發(fā)和生產(chǎn)中的問題改進成立多個質(zhì)量攻關(guān)小組，定期開展質(zhì)量教育活動，并按照T/CAQ10201-2016《質(zhì)量管理小組活動準則》，從課題選擇、現(xiàn)狀調(diào)查、設(shè)定目標、效果檢查、制定鞏固措施等方面開展質(zhì)量攻關(guān)活動，覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊、上市后產(chǎn)品跟蹤的產(chǎn)品全生命周期，獲得了質(zhì)量攻關(guān)成果12項，并獲得天津市質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果一等獎1項，濱海新區(qū)質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果三等獎3項。通過并有效運營YY0287-2017醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、海關(guān)AEO信用認證體系、工業(yè)化和信息化融合管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系，連續(xù)5年獲得天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)A級放心企業(yè)，同時還獲得守合同重信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)等榮譽稱號。

　　堅持黨建引領(lǐng) 凝聚發(fā)展動力

　　建立之初，丹娜生物就在中新生態(tài)城黨委的指導(dǎo)下成立了黨支部，天津市黨代表、公司總經(jīng)理粟艷任黨支部書記，現(xiàn)有黨員50余人。

　　公司高度重視黨建工作，時刻以黨的領(lǐng)導(dǎo)帶動企業(yè)各項事業(yè)的發(fā)展，堅持把黨的理念和企業(yè)經(jīng)營有機結(jié)合，將黨建工作的政治優(yōu)勢轉(zhuǎn)化成企業(yè)的競爭優(yōu)勢，把黨的建設(shè)真正融入到企業(yè)發(fā)展的每一個環(huán)節(jié)，形成了具有自身特色的組織發(fā)展模式，促進企業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　近年來，丹娜生物黨支部先后獲得天津市非公有制經(jīng)濟組織先進黨組織、中新天津生態(tài)城先進黨支部、濱海新區(qū)基層黨建工作示范點、天津市工人先鋒號等榮譽稱號。

　　創(chuàng)造競爭優(yōu)勢 打造國際品牌

　　丹娜生物“5G+”真菌病聯(lián)合檢測方案開創(chuàng)了全球真菌聯(lián)檢新時代，產(chǎn)品已進入國內(nèi)30個省市的近千家重點醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室及海外80多個國家，為深部真菌感染及治療提供了精準的臨床診斷依據(jù)，及時指導(dǎo)臨床合理用藥，并顯著降低了IFD患者死亡率，提高了治愈率，獲得了臨床檢驗界的眾多好評。

　　丹娜生物針對不同層次的醫(yī)療機構(gòu)和患者，匹配適合的診斷方案，滿足臨床檢測需求；在分銷渠道、售后服務(wù)體系完善等方面以便利醫(yī)療機構(gòu)和患者為原則，最大限度地滿足醫(yī)療機構(gòu)和病人診斷需求，用服務(wù)和產(chǎn)品進行有效溝通，每年顧客滿意度測評均達到“優(yōu)級”，保證企業(yè)在市場競爭中占據(jù)有利地位。丹娜生物被評為2017年度全國檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌，入選全國工商聯(lián)2019年度和2020年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單“中國醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)”。

　　用心做企業(yè) 用情做公益

　　自成立之日起，丹娜生物積極貫徹落實黨和國家的各項方針政策，樹立了強烈的社會責(zé)任感，積極履行社會責(zé)任，積極投身各類社會公益慈善活動。

　　近年來，丹娜生物為東西部扶貧攻堅、“萬企幫萬村”等公益活動積極進行愛心捐贈，受到了業(yè)界和政府的認可與贊揚。先后獲得天津市慈善協(xié)會、濱海新區(qū)扶貧協(xié)作和支援合作工作領(lǐng)導(dǎo)小組、中新天津生態(tài)城管理委員會、新疆和田地區(qū)于田縣阿熱勒鄉(xiāng)阿熱勒村村民居委會、珠海市慈善總會、中國退伍士兵就業(yè)技能指導(dǎo)中心及中國軍旅企業(yè)發(fā)展研究工作委員會等機構(gòu)頒發(fā)的表彰證書、榮譽稱號和感謝信。

　　秉持“科技抗疫”理念 為民生保障護航

　　新冠肺炎疫情期間，丹娜生物發(fā)揮自身優(yōu)勢，彰顯“科技抗疫”理念，扛起企業(yè)社會責(zé)任，勇于擔當，積極配合各地政府做好疫情防控工作，支援抗疫一線，成為助力筑牢防疫屏障的重要力量。

　　丹娜生物除了迅速成功開發(fā)出系列新型冠狀病毒核酸/抗體聯(lián)合檢測產(chǎn)品以外，還分批派出50余人到全國200余家定點醫(yī)院做臨床檢驗技術(shù)服務(wù)支援。同時向湖北省疾病控制中心、北京協(xié)和醫(yī)院、天津市海河醫(yī)院、河北省胸科醫(yī)院等多家醫(yī)院捐贈新冠肺炎合并侵襲性真菌感染診斷試劑、檢測設(shè)備及耗材等醫(yī)用物資，總價值達500余萬元，為我國疫情防控、推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)、維護群眾健康起到了直接帶動與促進作用，被評為2020年第十屆“榜樣天津”戰(zhàn)役先鋒企業(yè)，并獲得天津市新冠抗疫特別獎。

　　彰顯新?lián)?體現(xiàn)新作為

　　多年來，丹娜生物始終以“提高病原微生物精準診斷能力，提高抗生素合理利用水平”為使命。一方面注重人才團隊的建設(shè)，堅持以黨建和科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展路徑；另一方面積極踐行企業(yè)社會責(zé)任，發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的帶動作用，帶動提升全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量水平，為減少病原微生物給患者帶來的威脅和經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展不斷貢獻力量，為全民大健康不斷作出貢獻，努力打造全球侵襲性真菌病體外診斷領(lǐng)域具有競爭力的知名品牌。

　　（《中國企業(yè)報》集團穩(wěn)經(jīng)濟調(diào)研組成員嚴樹杰執(zhí)筆）