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藹晨醫(yī)療宣布獲得EVOLUX?的授權(quán)許可

2023-10-10 17:19 來(lái)源:藹睦醫(yī)療 次閱讀
 
藹晨醫(yī)療宣布獲得EVOLUX?的授權(quán)許可

AffaMed Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱“藹睦醫(yī)療”)與 SIFI S.p.A.(以下簡(jiǎn)稱“SIFI”)成立的合資企業(yè)AffaMed Technologies(以下簡(jiǎn)稱“藹晨醫(yī)療”)宣布,已與 SIFI 簽訂了一份許可協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,藹晨醫(yī)療獲得了 EVOLUX??這一新型擴(kuò)展型單焦點(diǎn)人工晶狀體(IOL)在大中華區(qū)的獨(dú)家生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在北京舉行的簽約儀式上,藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官共同慶祝了這款創(chuàng)新型優(yōu)質(zhì)人工晶狀體產(chǎn)品在大中華區(qū)市場(chǎng)的重要拓展,以及雙方合資企業(yè)自2021年4月成立以來(lái)所取得的強(qiáng)勁發(fā)展。

EVOLUX?是一種新型的擴(kuò)展型單焦人工晶狀體(IOL),采用疏水材料和非衍射型設(shè)計(jì),與標(biāo)準(zhǔn)單焦人工晶狀體相比,可以提供更好的中距離視力和等效遠(yuǎn)距離視力。EVOLUX?是基于專利技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)、率先通過(guò)波前相差技術(shù)延長(zhǎng)景深,所應(yīng)用的光學(xué)技術(shù)可改善中距離視力,同時(shí)保持良好的遠(yuǎn)距離視力,在遠(yuǎn)距離和中距離時(shí)瞳孔依賴性極低,不同瞳孔尺寸下的成像對(duì)比度相似。此外,與標(biāo)準(zhǔn)單焦點(diǎn)人工晶狀體相比,Evolux在傾斜、偏心和光學(xué)干擾方面保持了相同水準(zhǔn)的安全性,并對(duì)殘余屈光不正(誤差)具有良好的耐受性。因此,新型擴(kuò)展型單焦點(diǎn)人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進(jìn)行正常的日?;顒?dòng),使日常生活更加輕松。

繼今天宣布之后,藹晨醫(yī)療獲得了MINI WELL?、MINI WELL TORIC?、MINI WELL PROXA?、EVOLUX?和MINI 4??Ready系列人工晶狀體在大中華市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。作為業(yè)界領(lǐng)先的白內(nèi)障屈光手術(shù)解決方案,這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正,包括老視和散光,幫助患者在任何距離、任何時(shí)間都能獲得脫鏡的優(yōu)質(zhì)視力。

在北京舉行的簽約儀式上,藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官進(jìn)一步贊揚(yáng)了合資公司藹晨醫(yī)療在為大中華區(qū)的白內(nèi)障屈光手術(shù)患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進(jìn)展。合資公司自成立以來(lái)取得的主要成就包括:

·?完成 MINI WELL?景深延長(zhǎng)型(EDOF)人工晶狀體在中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的受試者入組工作。

·?根據(jù) "先行先試 "政策,在中國(guó)博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術(shù)。

·?MINI WELL?、MINI WELL PROXA?、MINI WELL TORIC??和 MINI 4??Ready 系列人工晶狀體獲得臺(tái)灣食品藥物管理署批準(zhǔn),用于白內(nèi)障手術(shù)治療。

·?通過(guò)戰(zhàn)略銷售和分銷合作協(xié)議,成功在香港和澳門重新推出 MINI WELL?、MINI WELL PROXA?、MINI WELL TORIC??和 MINI 4??Ready IOLs。

藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示:“我們很高興 Evolux 能夠滿足新時(shí)代中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的需求。近幾十年來(lái),視力需求不斷變化,許多老年人在退休后仍在工作,生活比過(guò)去更加積極活躍,他們每天都要花費(fèi)數(shù)小時(shí)進(jìn)行需要良好中距離視力的活動(dòng),比如駕駛、購(gòu)物時(shí)閱讀價(jià)格標(biāo)簽、做飯、使用平板電腦,或在凹凸不平的地面上行走?;颊哌x擇能夠提供中距離視力的單焦點(diǎn)人工晶狀體,意味著人工晶狀體可以幫助患者更好的進(jìn)行日?;顒?dòng),并讓他們的生活更加輕松。我們期待Evolux 能夠獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),其在視力矯正方面的顯著優(yōu)勢(shì)未來(lái)能夠受益于中國(guó)患者?!?/p>

SIFI首席執(zhí)行官Fabrizio Chines表示:“在2021年藹晨醫(yī)療成立之后,我很高興終于有機(jī)會(huì)來(lái)到中國(guó)。我親身體驗(yàn)到了團(tuán)隊(duì)在為中國(guó)患者提供白內(nèi)障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進(jìn)展。在短短兩年的時(shí)間里,我們?cè)谂R床開(kāi)發(fā)、法規(guī)監(jiān)管、市場(chǎng)和銷售方面取得了許多令人振奮的進(jìn)展。Evolux將進(jìn)一步履行我們?yōu)榇笾腥A地區(qū)帶來(lái)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的承諾,此款產(chǎn)品一旦獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),將使更廣泛的患者群體獲得從遠(yuǎn)距離到中距離平滑過(guò)渡的高質(zhì)量視力。”

關(guān)于藹晨醫(yī)療

藹晨醫(yī)療成立于 2021 年,是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國(guó)際領(lǐng)先的眼科公司 SIFI S.p.A. 的合資公司,致力于在大中華區(qū)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。

關(guān)于藹睦醫(yī)療

藹睦醫(yī)療是一家全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司,致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品,以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。藹睦醫(yī)療的管理團(tuán)隊(duì)擁有全面的專業(yè)知識(shí)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),并先后在中國(guó)及全球領(lǐng)先跨國(guó)生物制藥公司擔(dān)任高級(jí)管理職務(wù),成功推進(jìn)和主導(dǎo)創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)事務(wù)、業(yè)務(wù)拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)。

關(guān)于?SIFI

SIFI 是一家國(guó)際領(lǐng)先的眼科公司,總部位于意大利,自 1935 年以來(lái)一直專注于眼科護(hù)理領(lǐng)域。SIFI 為眼科疾病患者開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的治療解決方案。SIFI 致力于通過(guò)研發(fā)提高患者的生活質(zhì)量,向全球 40 多個(gè)國(guó)家出口治療產(chǎn)品,并在意大利、西班牙、法國(guó)、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其直接開(kāi)展業(yè)務(wù)。

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