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新起點(diǎn)、新征程——生物制藥領(lǐng)先企業(yè)智翔金泰即將科創(chuàng)板上市

2023-06-08 11:37 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
新起點(diǎn)、新征程——生物制藥領(lǐng)先企業(yè)智翔金泰即將科創(chuàng)板上市

  根據(jù)最新公告顯示,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司即將在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市,并將于6月9日開啟申購,公司股票簡稱為“智翔金泰”,股票代碼為“688443”。

  智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,公司主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。公司已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

  市場需求+政策扶持,行業(yè)前景廣闊

  隨著人口老齡化的不斷加劇,我國癌癥、自身免疫性疾病等發(fā)病率及患病率逐年提升,患者基數(shù)不斷增長。同時(shí),隨著中國居民經(jīng)濟(jì)水平的提高、疾病宣傳科普力度的加大、人民健康意識的提高、基層診療規(guī)范度的提升以及伴隨診斷等疾病檢測技術(shù)的不斷普及,我國癌癥、自身免疫性疾病等的檢出率和診斷率也在不斷提升。

  近年來,抗體藥物具有靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小的優(yōu)勢,以革命性的速度改進(jìn)了癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療方法,是目前技術(shù)發(fā)展成熟、商業(yè)化成功的一類抗體藥物。現(xiàn)代抗體藥物的基礎(chǔ)是具有疾病治療或預(yù)防作用的單克隆抗體或其衍生物。以單抗為基本結(jié)構(gòu)骨架,又可衍生出雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)物和Fc融合蛋白等大分子藥物。

  在單克隆抗體藥物市場方面,2015年,中國單克隆抗體藥物市場僅占中國生物藥市場的5.85%,從2017年開始,國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大,2019年至2020年間,四款國產(chǎn)PD-1單抗藥物均被納入國家醫(yī)保目錄,這將顯著提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場滲透率。2020年,中國單克隆抗體藥物市場規(guī)模增至410億元,占中國生物藥市場的11.89%,5年復(fù)合增長率高達(dá)為36.98%。預(yù)計(jì)到2025年,中國單克隆抗體市場規(guī)模將達(dá)到1,810億元,5年復(fù)合增長率為34.58%。

  中國雙特異性抗體藥物研發(fā)起步較晚,市場規(guī)模小。自2018年以來,中國雙特異性抗體領(lǐng)域的投資和合作開發(fā)顯著活躍,加快雙特異性抗體藥物的商業(yè)化進(jìn)程。鑒于雙克隆抗體是在單克隆抗體基礎(chǔ)上發(fā)展催生的,單克隆抗體作為高端生物藥品迅速崛起且市場表現(xiàn)良好,為雙特異性抗體的商業(yè)化做出優(yōu)秀示范,同時(shí)生物技術(shù)的發(fā)展推動生物藥企積極布局雙特異性抗體相關(guān)項(xiàng)目,預(yù)計(jì)到2025年,中國雙克隆抗體藥物市場規(guī)模將快速增長至121億元,2021年至2025年的復(fù)合增長率達(dá)160.95%。

  近年來,生物醫(yī)藥行業(yè)不斷受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持,國家陸續(xù)出臺了《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,由此國內(nèi)生物藥市場需求快速增長,增速遠(yuǎn)高于國內(nèi)整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

  創(chuàng)新為本+統(tǒng)籌布局,領(lǐng)先優(yōu)勢顯著

  作為創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,智翔金泰始終堅(jiān)持創(chuàng)新為本,2020年-2022年,智翔金泰研發(fā)投入分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,三年研發(fā)投入金額累計(jì)近10億元。持續(xù)的研發(fā)投入,保證了公司各在研項(xiàng)目的平穩(wěn)、高效推進(jìn),并促進(jìn)了公司各研發(fā)平臺的建設(shè)與強(qiáng)化。

  智翔金泰在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺兩個(gè)核心技術(shù)平臺;在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。

  基于上述平臺,智翔金泰立項(xiàng)開發(fā)了多款單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物,其中GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

  截至目前,智翔金泰立項(xiàng)開發(fā)的產(chǎn)品共有12個(gè),臨床適應(yīng)癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。目前公司1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應(yīng)癥)已提交新藥上市申請,7個(gè)產(chǎn)品(11個(gè)適應(yīng)癥)已進(jìn)入臨床研究階段。

  此外,智翔金泰還在重慶國際生物城建立了抗體產(chǎn)業(yè)化基地,建成2個(gè)原液生產(chǎn)車間、2條制劑生產(chǎn)線等,已經(jīng)形成了完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,鞏固并提升公司現(xiàn)有的市場地位和競爭優(yōu)勢。

  以上市為契機(jī),打造生物制藥領(lǐng)先企業(yè)

  本次智翔金泰成功上市,成為重慶區(qū)域內(nèi)第三家科創(chuàng)板上市公司。智翔金泰坦言,登陸A股資本市場并非終點(diǎn),而是公司發(fā)展的新起點(diǎn)。

  本次IPO智翔金泰募集資金39.8億元,其中4.06億用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建,14.99億元用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期,12.32億元用于抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目,補(bǔ)充流動資金8.42億元。上述募投項(xiàng)目均圍繞公司主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)進(jìn)行,將有效落實(shí)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,提升公司的盈利能力,推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,擴(kuò)大公司的發(fā)展空間,鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競爭力。

  未來,智翔金泰立足研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈,結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)各環(huán)節(jié),持續(xù)重點(diǎn)引入多元化、復(fù)合型人才,匹配公司發(fā)展各階段,通過一套完善的創(chuàng)新型人才培養(yǎng)、評價(jià)以及獎勵(lì)激勵(lì)的體系,確保人才招得進(jìn),留得住,有發(fā)展,打造一支高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和質(zhì)量管理的專業(yè)化隊(duì)伍,助力公司長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。

  同時(shí),智翔金泰將充分利用處于良好運(yùn)行狀態(tài)的創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺的優(yōu)勢,以雙特異性抗體為重點(diǎn)發(fā)展方向,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,著眼于未被滿足的臨床需求,跟蹤全球研發(fā)熱門靶點(diǎn),并以底層技術(shù)為依托開展全新靶點(diǎn)的開發(fā),每年滾動實(shí)現(xiàn)2-3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進(jìn)入臨床前開發(fā)階段,促進(jìn)在研產(chǎn)品的更新迭代。

  智翔金泰表示,公司將秉承“為病人做好藥”的使命,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究,積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域,滿足未被滿足的臨床需求,拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥,進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場空間,使公司成為具有卓越創(chuàng)新能力的生物制藥公司。

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