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連花清瘟是我國中醫(yī)藥抗疫的重大創(chuàng)新

2022-03-10 22:45 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
連花清瘟是我國中醫(yī)藥抗疫的重大創(chuàng)新

新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫(yī)學(xué)稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經(jīng)驗(yàn)。近年來,隨著醫(yī)學(xué)界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學(xué)證實(shí)。中藥連花清瘟膠囊/顆粒,防治新冠肺炎、流感等傳染性疫病的良好療效是由其深厚的中醫(yī)理論根基、翔實(shí)的科學(xué)證據(jù)、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫(yī)藥抗疫劃時(shí)代的重大成果。

匯聚三朝名方

創(chuàng)造性融合為一個(gè)創(chuàng)新藥物

連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎(chǔ),在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時(shí),大大降低了死亡率,發(fā)揮了巨大作用。

麻杏石甘湯和銀翹散兩個(gè)藥方針對(duì)疫病發(fā)熱、咳嗽、喘促用藥?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),兩個(gè)藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。

應(yīng)用大黃獨(dú)具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經(jīng)驗(yàn)是連花清瘟的一大特點(diǎn),中醫(yī)認(rèn)為,肺與大腸相表里,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發(fā)揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價(jià)值在于先證用藥,截?cái)嗖?shì)。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時(shí),及早攻逐邪氣,應(yīng)用通便的大黃,截?cái)嗖∏橄蛭V貍髯儭,F(xiàn)代藥效研究證實(shí)大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。

創(chuàng)新應(yīng)用紅景天。連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天,這在現(xiàn)代其他治療外感熱病,如感冒、流感、新冠的中成藥中是沒有的。紅景天生長(zhǎng)在高寒、高海拔的青藏高原,具有耐高寒、耐缺氧的生長(zhǎng)特性,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,應(yīng)對(duì)新冠肺炎普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時(shí)紅景天的增強(qiáng)免疫作用可以改善患者淋巴細(xì)胞及亞群偏低造成的機(jī)體抗病能力下降,所以可以提高抗病能力與康復(fù)能力。

連花清瘟組合為一個(gè)創(chuàng)新藥物,可以發(fā)揮衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截?cái)嗖?shì);整體調(diào)節(jié),多靶治療的作用。

圍繞冠狀病毒與其他傳染性強(qiáng)的病毒

開展系統(tǒng)性研究

起點(diǎn)高 應(yīng)用面廣

近年來,針對(duì)新冠病毒、甲型H1N1流感病毒、SARS病毒等傳染性強(qiáng)的病毒,連花清瘟開展了系統(tǒng)性的實(shí)驗(yàn)與臨床研究,通過系列科學(xué)研究證實(shí)其良好確切的廣譜抗病毒作用。

2003年SARS疫情肆虐,當(dāng)時(shí)由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可有效抑制SARS病毒。因此,連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入國家藥品快速審批通道,一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng),獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。

2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究,試驗(yàn)組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊,對(duì)照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結(jié)果令人振奮:第一,連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二,在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。

甲流流行期間,在河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情,疫情發(fā)生后,對(duì)密切接觸者及周圍健康人群進(jìn)行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次,3次/日口服,周圍健康人群給予預(yù)防量2粒/次,3次/日口服,連服1周。結(jié)果廊坊市只確診5名甲型H1N1散發(fā)病例,服用連花清瘟膠囊預(yù)防用藥的高危及重點(diǎn)人群均無一例發(fā)病,說明了連花清瘟膠囊具有可靠的預(yù)防甲流作用。

自2019年底新冠肺炎發(fā)生以來,國內(nèi)很多權(quán)威科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎、預(yù)防轉(zhuǎn)重癥方面的基礎(chǔ)和臨床研究。廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在國際藥理學(xué)界主流期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表的《連花清瘟對(duì)新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》研究證實(shí),連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá),從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用。最新研究還發(fā)現(xiàn),無論是對(duì)Alpha、Beta,還是Delta等變異株,連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。

論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》被國際期刊《藥理學(xué)研究》評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎(jiǎng)

發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,遏制新冠病情惡化,在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢(shì)。

由河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)二科主任袁雅冬教授主持開展的“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”真實(shí)世界研究論文被國際學(xué)術(shù)期刊《循證補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā),該研究選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟治療組(1101例)和對(duì)照組(875例),兩組受試者分別接受連花清瘟膠囊(4粒/次,3次/天)治療和常規(guī)醫(yī)學(xué)14天觀察,并于14天后檢測(cè)鼻咽拭子核酸檢測(cè)陽性率。研究結(jié)果顯示,隔離醫(yī)學(xué)觀察期間(14天)治療組核酸檢測(cè)陽性率為0.27%,對(duì)照組為1.14%;二次密切接觸者中,治療組核酸檢測(cè)陽性率為0.09%,對(duì)照組為0.71%。服用連花清瘟治療組都顯著低于對(duì)照組。在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間,對(duì)于核酸檢測(cè)陽性患者,連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。這是首個(gè)對(duì)新冠密切接觸者預(yù)防的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)。

最近天津散發(fā)疫情時(shí),有關(guān)專家指出,連花清瘟對(duì)于奧密克戎變異株的治療同樣取得了良好效果,獲得了寶貴的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),并建議推廣應(yīng)用于奧密克戎的疫情防控中。

榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)

為“三方三藥”應(yīng)用最廣藥物

連花清瘟膠囊的科研成果獲得了2011年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),這是其他同類藥物所不具備的優(yōu)勢(shì)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,連花清瘟膠囊/顆粒被廣泛應(yīng)用,在國內(nèi)疫情防控中發(fā)揮了重要作用。該藥先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案推薦,2020年4月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年疫情期間,僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟,并在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲(chǔ)備用藥,國家工業(yè)和信息化部將其列為疫情防控重點(diǎn)保障物資。2020年8月,新疆疫情散發(fā),烏魯木齊市政府緊急采購并連夜向全市市民免費(fèi)發(fā)放抗疫藥品連花清瘟膠囊用于全區(qū)防控。2022年2月23日,由工業(yè)和信息化部牽頭,以嶺藥業(yè)緊急調(diào)配,捐贈(zèng)約1680萬港元的防疫物資,包括20萬盒連花清瘟膠囊,支援香港疫情防控。目前港版連花清瘟膠囊產(chǎn)能完全釋放,通過防疫物資運(yùn)輸綠色通道,36小時(shí)內(nèi)即可配送香港,滿足市民抗疫需求。

連花清瘟膠囊/顆粒不僅在國內(nèi)抗疫中發(fā)揮了重要作用,而且為海外抗疫提供了中國方案,獲得了海外的一致贊譽(yù)。截至目前,連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市,成為中藥進(jìn)入國際抗疫前線的有效藥物。

連花系列產(chǎn)品全面消殺防護(hù)

在疫情中發(fā)揮重大作用

在連花清瘟基礎(chǔ)上研發(fā)出的連花呼吸健康系列產(chǎn)品登上了虎年央視春晚的舞臺(tái),這一系列抗疫產(chǎn)品包含了連花清瘟的主要抗病毒成分,具有相同的抗病毒基因。

提取連花清瘟草本組方中連翹、金銀花、廣藿香、薄荷等中藥中抗菌抗病毒成分,精準(zhǔn)選擇6種本草植物精油原料及2種精油活性成分百里香酚與香芹酚,經(jīng)過科學(xué)調(diào)配,研制出連花殺毒抑菌精油。并以該精油為基礎(chǔ)組方研發(fā)出連花消殺系列產(chǎn)品和連花防護(hù)系列產(chǎn)品,如連花空氣除菌凝膠、連花清咽抑菌噴劑、連花免洗抑菌洗手液、連花清體消毒噴劑、連花清蕊抑菌噴劑和連花清瘟口罩爆珠、連花清瘟抗菌抗病毒防護(hù)口罩、連花清瘟爆珠口罩、連花清瘟抑菌防霾口罩等產(chǎn)品。

基于連花清瘟有效藥物研發(fā)的連花清咳片,具有“宣肺泄熱,化痰止咳”作用。藥效研究證實(shí),該藥具有兩方面特點(diǎn),一方面,可抑菌抗炎抗病毒,有效減少痰液生成;另一方面,還可以降低痰液黏度,促進(jìn)排痰。由河北省胸科醫(yī)院等7家醫(yī)院聯(lián)合開展的“連花清咳治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察”顯示:在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者咳嗽、咳痰癥狀,縮短咳嗽、咳痰癥狀持續(xù)時(shí)間,減輕肺部病變,改善呼吸功能,對(duì)發(fā)熱、乏力、咽干、咽痛癥狀也顯示出良好改善趨勢(shì)。

連花清瘟“清瘟解毒”重在抗病毒、抗炎,連花清咳“化痰止咳”重在減少痰液生成、降低痰液黏度、促進(jìn)痰液排出,在治法上相互協(xié)同,臨床聯(lián)合應(yīng)用,效果更好。

這一系列抗疫產(chǎn)品可從多途徑保護(hù)人體內(nèi)外部環(huán)境,內(nèi)調(diào)外防,讓人體遠(yuǎn)離病毒侵?jǐn)_,在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。

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