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一年融11億美元,這家公司創(chuàng)始人英博卻稱“一切剛開始”

2023-07-13 13:54 來源: 次閱讀
 
一年融11億美元,這家公司創(chuàng)始人英博卻稱“一切剛開始”

在新冠疫苗中首次獲得大規(guī)模商業(yè)化成功之后,mRNA(信使核糖核酸)的未來在哪里?對此,艾博生物創(chuàng)始人英博的回答是:mRNA技術(shù)擁有無限潛力,而一切只是剛剛開始。

今年6月,接受《中國企業(yè)家》專訪時(shí),英博透露,“mRNA腫瘤疫苗和新型的抗腫瘤藥物會(huì)是下一階段公司重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域,期待在今年下半年至明年,會(huì)有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。”而根據(jù)艾博生物官網(wǎng),傳染病防治、腫瘤免疫、腫瘤疫苗和多用于罕見病的蛋白替換療法,是目前其專注的四大領(lǐng)域。

就在6月16日,艾博生物在腫瘤治療領(lǐng)域的探索有了新進(jìn)展,其在研藥物ABO2011注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),擬用于系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的晚期實(shí)體瘤。這是艾博生物繼傳染病管線新冠mRNA疫苗ARCoV后,在國內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的mRNA藥物產(chǎn)品,也是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的腫瘤治療類藥物,這意味著在新冠項(xiàng)目開發(fā)中獲得的經(jīng)驗(yàn)和mRNA技術(shù)平臺(tái)能力在初步驗(yàn)證后得以延伸。

作為新冠疫苗中“異軍突起”般的存在,mRNA技術(shù)在更廣泛疾病治療的應(yīng)用被寄予希望。諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主杰馬里·萊恩認(rèn)為,mRNA技術(shù)不僅限于對疫苗的貢獻(xiàn),更重要的是,它開創(chuàng)了一個(gè)用于更廣泛疾病治療的“mRNA時(shí)代”。比爾·蓋茨、埃隆·馬斯克等也都曾表達(dá)對mRNA技術(shù)潛力和藥物研發(fā)前景的看好。

一眾大型跨國制藥和新興生物制藥公司對此感到興奮不已,紛紛投入到不同mRNA技術(shù)和藥物開發(fā)工作中。而在本土生物制藥公司中,艾博生物及其創(chuàng)始人英博,是一張繞不過去的名片。

2019年初,在多家美國知名生物醫(yī)藥公司工作中積累了豐富的mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)后,英博回國創(chuàng)辦了艾博生物。僅4年時(shí)間,公司從1個(gè)人迅速發(fā)展至500多人的團(tuán)隊(duì)。

在國產(chǎn)mRNA“從0到1”的大事記中,有許多艾博生物的身影:建立起了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)以及LNP遞送平臺(tái);針對新冠的mRNA疫苗ARCoV,在疫情期間,成為首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗;2022年9月,ARCoV在印度尼西亞獲批緊急使用授權(quán),成為中國第一個(gè)在海外獲得上市批準(zhǔn)的mRNA疫苗。

艾博生物還備受資本“寵愛”,僅2021年,就獲得了共計(jì)超11億美元的三輪融資,位居全球生物技術(shù)融資之首。投資隊(duì)伍中不僅幾乎囊括了國內(nèi)創(chuàng)新藥投資的一線陣容,還吸引了軟銀等國際投資人。

但與投資界和公眾層面的“高熱度”相比,英博卻表示,艾博生物其實(shí)“一直是一家低調(diào)的公司”。包括公司組建、管線進(jìn)展、融資規(guī)模等,鮮少主動(dòng)對外發(fā)聲,更多的還是“focus在自身的研發(fā)工作上”。

對于目前外界行業(yè)降溫的探討,他認(rèn)為猜測和評論都無意義,唯有“數(shù)據(jù)和行動(dòng)才是應(yīng)對一切不確定性的最好方式”?;叵肫饎偦貒鴦?chuàng)業(yè)時(shí),國內(nèi)mRNA市場“還是一片空白”,找人和找錢都異常困難,他覺得,“其實(shí)現(xiàn)在才是最好的時(shí)刻”。

“半年走完了原來幾年要走的路”

業(yè)內(nèi)習(xí)慣將mRNA稱為“萬能鑰匙”,來表達(dá)這一技術(shù)的應(yīng)用潛力。

英博對此更為詳細(xì)的解釋是:如果把人體比作一座城市,蛋白質(zhì)就相當(dāng)于城市的橋梁、房屋、道路和河流,是構(gòu)成城市所有一切的基礎(chǔ)——人體幾乎所有的生理功能都是通過不同蛋白質(zhì)表達(dá)支持實(shí)現(xiàn)的。mRNA的功能就是指導(dǎo)人體細(xì)胞表達(dá)特定蛋白質(zhì)?;谶@個(gè)原理,如果人們可以把編碼mRNA遞送至細(xì)胞內(nèi),通過mRNA的指令讓細(xì)胞合成蛋白質(zhì),就有可能將人體變成一座自身的生物醫(yī)藥工廠,對抗各種疾病,有望為無法逾越的疾病挑戰(zhàn)提供全新或更好的治療選擇。

“從理論上講,mRNA能夠表達(dá)任何蛋白質(zhì),因此可以探索治療幾乎所有基于蛋白質(zhì)的疾病?!庇⒉┱f。

2006年,英博在復(fù)旦大學(xué)完成了本科和碩士研究生學(xué)習(xí)。相較于科學(xué),當(dāng)時(shí)的他更希望看到實(shí)驗(yàn)室的研究成果能夠真正應(yīng)用于實(shí)際,開發(fā)出服務(wù)于人的產(chǎn)品,于是他選擇美國,在東北大學(xué)攻讀藥劑學(xué)。取得博士學(xué)位后,英博先后在美國幾家開發(fā)mRNA藥物的醫(yī)療初創(chuàng)公司從事核酸藥物開發(fā)相關(guān)工作。也正是這些經(jīng)歷,讓他對核酸類藥物的開發(fā)沿革有了全面的認(rèn)知。

英博介紹,如今已聲名大噪的NA技術(shù),其實(shí)經(jīng)歷了超過半個(gè)世紀(jì)的波折,很長一段時(shí)間內(nèi)在整個(gè)行業(yè)備受質(zhì)疑。近年來,隨著包括在遞送技術(shù)、制造工藝,mRNA設(shè)計(jì)、合成和修飾等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)的進(jìn)步,mRNA藥物產(chǎn)業(yè)也逐漸發(fā)展起來,尤其是在新冠疫情期間,其作為平臺(tái)技術(shù)的優(yōu)勢及在傳染病疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用得到了充分驗(yàn)證,真正推動(dòng)了mRNA平臺(tái)技術(shù)的迅猛發(fā)展。

不過,在他回國創(chuàng)業(yè)的2019年,國內(nèi)mRNA領(lǐng)域幾乎是“一片空白”。無論是找人還是找錢都非常困難,很長一段時(shí)間,公司維持在小團(tuán)隊(duì)規(guī)模的狀態(tài),“2019年一整年只招了7個(gè)人,2020年1月開年會(huì)時(shí),團(tuán)隊(duì)一共才8個(gè)人”。

隨著2020年新冠疫情在全球的蔓延,全球?qū)π鹿谝呙绲男枨髽O為迫切,也正是這個(gè)時(shí)候,mRNA技術(shù)走向臺(tái)前。2020年3月,Moderna宣布的mRNA1273疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,是美國第一個(gè)進(jìn)入臨床的新冠疫苗。兩個(gè)月后,輝瑞與BioNTech聯(lián)合宣布,共同開發(fā)的新冠疫苗啟動(dòng)人體測試。在此之前,2020年1月,艾博生物的新冠mRNA疫苗ARCoV的研發(fā)工作已經(jīng)立項(xiàng)。

與此同時(shí),國內(nèi)的創(chuàng)投圈也正在尋找可以對標(biāo)Moderna的中國mRNA公司。一位投資人在接受《中國企業(yè)家》采訪時(shí)說,雖然早在2018年、2019年他就開始關(guān)注mRNA,但新冠疫情一發(fā)生,大家都開始變得“有點(diǎn)瘋狂”,幾乎“半年走完了原來幾年要走的路”。那位投資人回憶,自己當(dāng)時(shí)也準(zhǔn)備了充足的“子彈”,而尋找的目標(biāo)也很簡單:既然在同一個(gè)起跑線,那誰跑得快就投誰。

出乎許多人的意料,在這場較量中搶跑最快的,竟然是英博帶領(lǐng)的這8個(gè)人的小團(tuán)隊(duì)。僅用了5個(gè)月的時(shí)間,2020年6月,艾博生物宣布ARCoV獲批臨床,成為中國首個(gè)獲批IND的mRNA疫苗。

當(dāng)年11月,艾博生物就獲得1.5億元人民幣的A輪融資。

之后,艾博生物持續(xù)推動(dòng)管線進(jìn)展:2020年12月ARCoV正式啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn),次年7月又啟動(dòng)國內(nèi)III期臨床試驗(yàn),兩個(gè)月后啟動(dòng)國際多中心III期臨床試驗(yàn),先后在全球入組超過2萬名受試者。與此同時(shí),其位于蘇州桑田島的mRNA疫苗生產(chǎn)基地也在籌備中,2021年11月艾博生物宣布獲得江蘇省首張mRNA疫苗生產(chǎn)許可證。

伴隨管線進(jìn)展推進(jìn)的,還有公司在資本市場的多輪大額融資,2021年4月,艾博生物獲得一筆6億元人民幣的B輪融資,8月完成超7億美元的C輪融資,11月宣布了3億美元C+輪融資。

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  “任何人都可以在專業(yè)領(lǐng)域挑戰(zhàn)我”

  不過,在英博看來,艾博生物成立至今獲得資本市場,尤其是國際投資人的支持,底層邏輯還是在于對于mRNA技術(shù)未來潛力的看好以及對于艾博生物技術(shù)平臺(tái)的認(rèn)可。

如今,英博的工作主要還是在研發(fā)上。他坦言,就是“希望自己一直保持著踏踏實(shí)實(shí)干活的狀態(tài)”。他欣賞的創(chuàng)業(yè)公司的企業(yè)文化是:坦誠,求實(shí),平等,自我驅(qū)動(dòng)。在公司內(nèi)部,他也倡導(dǎo)開放、平等,“任何人都可以在專業(yè)領(lǐng)域挑戰(zhàn)我,甚至把我比下去”。

他唯獨(dú)格外重視的,就是每年到底有多少個(gè)產(chǎn)品在推進(jìn)。他會(huì)以產(chǎn)品上市和未被滿足的臨床需求為目標(biāo),定期了解產(chǎn)品推進(jìn)情況,“立項(xiàng)會(huì)上會(huì)問得很細(xì),挑戰(zhàn)很多”。

在英博看來,艾博生物的核心優(yōu)勢,就在于“底層技術(shù)上的不斷創(chuàng)新”,并且這種創(chuàng)新必須以獲得專利為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)?!鞍┥飶膭?chuàng)業(yè)開始的定位就是要成為一家全球化的公司,因此從開始就要在技術(shù)上有追求,專利上逼著自己去做原創(chuàng)。硬技術(shù),才是中國企業(yè)未來在國際舞臺(tái)上走得長遠(yuǎn)的核心基礎(chǔ)?!?/span>

英博表示,艾博生物目前是全球范圍極少數(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)mRNA技術(shù)平臺(tái)和專利遞送系統(tǒng)的mRNA藥物研發(fā)機(jī)構(gòu),其開發(fā)能力覆蓋從mRNA序列設(shè)計(jì)、制劑開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn),以及臨床開發(fā)至將新藥推向市場的完整周期,“成功打通了從mRNA藥物研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條一體化”。

其中,最核心的技術(shù)是mRNA藥物的遞送平臺(tái),關(guān)乎mRNA藥物的遞送效率問題,長期以來,也是mRNA藥物研發(fā)的核心。中國疾病預(yù)防控制中心主任、中科院院士高福曾表示,“目前mRNA技術(shù)的核心專利仍然掌握在少數(shù)幾家西方企業(yè)的手中,mRNA遞送系統(tǒng)的關(guān)鍵物質(zhì)脂質(zhì)納米顆粒(LNP)十分缺乏,這一領(lǐng)域擁有想象空間?!?/span>

對此,英博表示,LNP遞送技術(shù)具有很高的IP壁壘,艾博生物是全球范圍極少數(shù)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)LNP遞送技術(shù)的mRNA藥物研發(fā)公司,自主開發(fā)的LNP系統(tǒng)的脂質(zhì)輔料中含有專利PH敏感脂類,具有優(yōu)越的傳遞效率,可保證mRNA在人體內(nèi)的低毒性和高表達(dá)。

比如,包括ARCoV在內(nèi)基于此技術(shù)開發(fā)的新冠mRNA疫苗能夠?qū)崿F(xiàn)2~8攝氏度下運(yùn)輸和儲(chǔ)存12個(gè)月,極大程度提升了先進(jìn)疫苗產(chǎn)品在包括東南亞、非洲以及拉丁美洲地區(qū)的可及性。

此外,mRNA藥物制造工藝同樣存在很高的壁壘。其中包封工藝是大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。而艾博生物的制劑研發(fā)平臺(tái)自主開發(fā)的動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)混合技術(shù),一步反應(yīng)即可生成均一分布的納米脂球并完成mRNA的包裹,包封率高于90%,確保了mRNA藥物產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。

民生證券分析師周澤超在研報(bào)中指出,尿苷結(jié)構(gòu)及LNP遞送系統(tǒng)對mRNA藥物整體穩(wěn)定性起決定性作用,國際龍頭針對上述技術(shù)專利進(jìn)行重點(diǎn)布局,國內(nèi)企業(yè)也在積極投入mRNA新技術(shù)研究及專利保護(hù)建設(shè)。

顯然圍繞mRNA領(lǐng)域發(fā)展的,還是一場關(guān)于技術(shù)和創(chuàng)新的硬仗。

前述受訪的投資人認(rèn)為,雖然相比于前兩年的火熱,當(dāng)前的mRNA市場回歸冷靜,但mRNA技術(shù)已經(jīng)在疫情中得到大規(guī)模驗(yàn)證,未來還有更多的未滿足疾病需求可以通過mRNA技術(shù)藥物研發(fā)解決,只需“給點(diǎn)時(shí)間”。他同時(shí)指出,接下來的適應(yīng)癥、工藝、穩(wěn)定性和成本等問題,仍是國內(nèi)企業(yè)乃至全行業(yè)面臨的問題。他認(rèn)為,mRNA領(lǐng)域,中國的頭部企業(yè),“只要扛得過去,仍然有春天”。

“正走在正確的路上”

隨著mRNA在新冠疫苗中獲得驗(yàn)證,對于更為廣闊疾病領(lǐng)域的探索,正在不斷加深。

根據(jù)Nature相關(guān)統(tǒng)計(jì),截至2021年7月底,全球mRNA疫苗和藥物在研管線共180條,雖大多數(shù)處于早期階段,但其中新冠相關(guān)應(yīng)用僅有22條,其余傳染病、罕見病和腫瘤相關(guān)則多達(dá)158條,說明雖然新冠疫情推動(dòng)了mRNA技術(shù)的研發(fā),但其應(yīng)用場景在持續(xù)拓寬,并不局限于新冠領(lǐng)域。

艾博生物在腫瘤領(lǐng)域的布局也很早就開始了,英博透露,“這一方面我們認(rèn)為未來的前景更大,也可以說是真正可以通過mRNA顛覆性療法來解決目前臨床上依然無法解決的疾病挑戰(zhàn)?!?/span>

目前傳染病防治、腫瘤免疫與腫瘤疫苗以及多用于罕見病的蛋白替換療法,是艾博生物未來關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域。

根據(jù)此前公開信息顯示,目前在艾博生物布局的腫瘤產(chǎn)品管線中,最值得期待的是公司與廣州呼研院共同開發(fā),一款具有全球首創(chuàng)(FIC)潛力的肺癌新抗原mRNA疫苗ABOR2013,于今年4月正式進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。

肺癌是全球最常見的癌種之一,是我國發(fā)病率、致死率均居第一位的惡性腫瘤。近年來針對肺癌的免疫治療策略非常多,比如PD-1抗體就是最常見的一種,不過類似的策略其實(shí)也只對一部分的患者有效,長期用藥還會(huì)出現(xiàn)耐藥的現(xiàn)象。

艾博生物的這款肺癌mRNA疫苗,針對引起肺癌的特異性基因突變點(diǎn)位,編碼多種新生抗原的mRNA,并通過特定載體遞送到體內(nèi),誘導(dǎo)T細(xì)胞直接對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷,同時(shí)還可以避免傳統(tǒng)藥物引起的耐藥問題。臨床前數(shù)據(jù)顯示,產(chǎn)品可在小鼠中顯著誘導(dǎo)抗原特異性T細(xì)胞,可殺傷因?yàn)榛蛲蛔儺a(chǎn)生的腫瘤細(xì)胞。

此外,在罕見病領(lǐng)域,艾博生物目前管線內(nèi)有一款肝罕見病方向的蛋白替換類的mRNA藥物產(chǎn)品正在早期研發(fā)階段。

英博希望,未來能在中國mRNA領(lǐng)域占據(jù)一席之地。他想起創(chuàng)業(yè)時(shí)的初心很簡單,就是“希望能將mRNA藥物研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)建立起來,推動(dòng)這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)的發(fā)展。讓更多人了解mRNA,不只是了解它能做什么,更需要了解它的技術(shù)難點(diǎn)和挑戰(zhàn)在哪里”。

雖然實(shí)踐起來遠(yuǎn)比設(shè)想的困難,創(chuàng)業(yè)過程中,他每天都有焦慮,因?yàn)樽叩氖且粭l幾乎沒有借鑒的路,但看到團(tuán)隊(duì)一直在技術(shù)上的突破,他又沒那么焦慮了,反而更相信“正走在正確的路上”。

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