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圍繞全球患者需求 搶抓創(chuàng)新藥發(fā)展機遇

2024-06-04 13:34 來源:證券日報 次閱讀
 
圍繞全球患者需求 搶抓創(chuàng)新藥發(fā)展機遇

  眼下,“出海”已成為中國藥企們共同推進的發(fā)展策略。其中,復(fù)宏漢霖是“出?!碧蓐犞械摹跋阮^部隊”。最新數(shù)據(jù)顯示,其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)已在全球40余個國家和地區(qū)獲批上市,是首款在中、美、歐三大藥品市場同時獲批上市的國產(chǎn)單抗生物類似藥;另外在復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品庫中,包括PD-1產(chǎn)品漢斯狀、HLX11和HLX14也都已經(jīng)或正走在“出?!钡年P(guān)鍵過程中。

  “出海”也為復(fù)宏漢霖帶來了回報。2023年,復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)盈利,凈利潤達5.46億元,是港股18A中(即通過港交所18A上市規(guī)則實現(xiàn)上市的未盈利生物科技公司)首家靠產(chǎn)品銷售扭虧為盈的生物藥企;2024年一季度,復(fù)宏漢霖實現(xiàn)營業(yè)收入約13.49億元。

  日前,在接受《證券日報》記者采訪時,復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊說:“復(fù)宏漢霖的‘出?!肥菆远ú灰频?。如果要為我們目前的成功做一個經(jīng)驗總結(jié),我認為最核心的,就是心系全球患者?!?/p>

  逐漸得到國際同行認可

  在采訪中,朱俊提到了一個細節(jié)——當公司的商務(wù)團隊赴海外參加各類行業(yè)會議時,來找他們溝通合作的同行們“講著各種口音的英語”,他們有的來自歐洲,有的來自東南亞,有的來自南美。

  “這說明,在國際醫(yī)藥市場上,復(fù)宏漢霖的品牌形象逐漸得到了國際同行們的認可,有利于公司后續(xù)產(chǎn)品的‘出海’。品牌會是公司今后發(fā)展中重要的隱形財富?!敝炜≌f。

  企業(yè)建立口碑所依靠的,是一個個實打?qū)嵉漠a(chǎn)品。對于復(fù)宏漢霖來說,為其叩開海外市場大門的關(guān)鍵產(chǎn)品是漢曲優(yōu)。漢曲優(yōu)于2020年7月份在歐盟獲批上市;同年8月份,漢曲優(yōu)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為首款國產(chǎn)曲妥珠單抗;今年4月份,漢曲優(yōu)又獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。至此,漢曲優(yōu)成為了首款在中、美、歐三大藥品市場獲批上市的國產(chǎn)單抗生物類似藥。

  朱俊坦言,對于正走在高速發(fā)展路上的復(fù)宏漢霖來說,以漢曲優(yōu)為代表的生物類似藥為公司提供的,是完善的生物藥平臺和現(xiàn)金流。

  “從財務(wù)角度來說,生物類似藥會是個很好的生意,一是銷售放量速度快,二是可提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。復(fù)宏漢霖擬采取的策略是——‘出?!垣@得更多的現(xiàn)金流?!敝炜√寡?#xff0c;通過漢曲優(yōu)在中、美、歐市場的成功上市,證明了復(fù)宏漢霖的研發(fā)及生產(chǎn)體系,為企業(yè)日后在海外的各類商業(yè)交易提供背書?!耙坏┬纬闪藦?fù)宏漢霖品牌效應(yīng),那么,對于其他生物類似藥的開發(fā)來說,在其早期研制階段,我們就可以通過與海外藥企的商務(wù)合作,率先獲得‘首付款’,回籠現(xiàn)金流;產(chǎn)品上市后,還可以進一步獲得銷售分成?!?/p>

  創(chuàng)新藥利潤會逐漸增厚

  朱俊透露,獲得的部分現(xiàn)金流,將被用于創(chuàng)新藥的研發(fā),創(chuàng)新藥是復(fù)宏漢霖更長期的主攻方向。

  從整個行業(yè)來說,始自2015年的藥品行業(yè)改革按下了中國創(chuàng)新藥發(fā)展的加速鍵,一時之間,創(chuàng)新藥企紛紛建立。對于成立于2010年的復(fù)宏漢霖來說,要在這股創(chuàng)新潮流之下脫穎而出,既需要實力,更需要策略。生物類似藥,是復(fù)宏漢霖找到的突破口。

  資料顯示,生物類似藥指的是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥(參照藥)具有相似性的治療用生物制品。從本質(zhì)上來說,它并不歸屬于創(chuàng)新產(chǎn)品。朱俊對記者表示,在起步之初,復(fù)宏漢霖選擇了創(chuàng)新風險相對較低的生物類似藥,既是出于對企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)健的考量,也是為自身的后續(xù)產(chǎn)能建設(shè)及創(chuàng)新研發(fā)儲備經(jīng)驗和資本。

  2022年3月份,復(fù)宏漢霖交出了自主研發(fā)的首款創(chuàng)新產(chǎn)品——漢斯狀?!把巯聡鴥?nèi)PD-1產(chǎn)品所布局的適應(yīng)癥存在同質(zhì)化現(xiàn)象,漢斯狀要去布局的是那些尚未被覆蓋的、風險可能更大一些的疾病領(lǐng)域?!敝炜》Q,“基于生物類似藥給復(fù)宏漢霖提供的穩(wěn)定現(xiàn)金流,企業(yè)也有了去創(chuàng)新的底氣,別人不敢做,我敢做?!?/p>

  從銷售數(shù)據(jù)上看,這一策略也為復(fù)宏漢霖帶來了較為可觀的回報:2023年,漢斯狀達成銷售收入約11.198億元,同比增長230.2%;2024年一季度,漢斯狀取得國內(nèi)銷售收入約3.34億元?!拔磥?#xff0c;來自創(chuàng)新藥的利潤會逐漸增厚。”朱俊說。

  始終以質(zhì)為先

  進入2023年后,受周期等因素影響,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境遇冷,砍管線成了許多創(chuàng)新藥企的功課。朱俊直言,他也面臨過這樣的糾結(jié)和痛苦。“說到底,做醫(yī)藥創(chuàng)新,最重要的還是心中要有病人。這不是一句空話,而是企業(yè)經(jīng)營的出發(fā)點和落腳點?!?/p>

  朱俊回憶起一個場景,當時,面對漢斯狀不同適應(yīng)癥的推進工作,是選擇更獨家但風險也相對更大的適應(yīng)癥去開拓,還是選擇已有其他成功開發(fā)案例的適應(yīng)癥,做一些快速跟隨的研發(fā)?“我當時非常糾結(jié),最終促使我做出決策的理由就是患者為先。對于患者來說,一個已經(jīng)有治療藥物的適應(yīng)癥和一個仍然空白的領(lǐng)域,顯然后者的迫切程度更高?!敝炜≌f。

  朱俊稱,因為心中裝著病人,所以復(fù)宏漢霖從研發(fā)立項之時,就堅定“以終為始”,在搭建產(chǎn)品管線時,堅持“三心”原則,即早期臨床前,“花心”大膽立項;進入臨床后,“專心”看數(shù)據(jù)、評估數(shù)據(jù);臨床三期階段,“狠心”砍掉那些無法真正抵達患者的項目。

  也因為心中裝著病人,復(fù)宏漢霖的藥物生產(chǎn)始終以質(zhì)為先。據(jù)悉,自復(fù)宏漢霖成立時,企業(yè)就已對標中國、歐盟、美國最高質(zhì)量標準搭建質(zhì)量體系,通過了近百項核查審查。截至目前,復(fù)宏漢霖已累計建成4.8萬升的商業(yè)化產(chǎn)能,可穩(wěn)定供貨?!百|(zhì)量精進永遠沒有最好,只有更好?!敝炜≌f。

  對于一家企業(yè)來說,如何經(jīng)營是策略,而為了什么經(jīng)營則是使命?!爱斠患移髽I(yè)能數(shù)年如一日踐行自己的使命和價值,那么,這家企業(yè)最終會在時代的大浪淘沙中脫穎而出。我相信,只要復(fù)宏漢霖把全球患者的需求放在首位,我們就一定還能做成更多的大事?!敝炜≌f。(本報記者 徐一鳴 見習記者 金婉霞)

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