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全球新一代納米孔測(cè)序商業(yè)化提速,中國力量嶄露頭角未來可期

2023-10-30 20:51 來源:河北網(wǎng)絡(luò)廣播電視臺(tái) 次閱讀
 
全球新一代納米孔測(cè)序商業(yè)化提速,中國力量嶄露頭角未來可期

  近日,關(guān)于納米孔商業(yè)化的進(jìn)程報(bào)道和官方技術(shù)規(guī)范頻出!

  國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》。納米孔21項(xiàng)臨檢項(xiàng)目納入國家最新技術(shù)規(guī)范,主要為感染性分子檢測(cè)、用藥指導(dǎo)分子檢測(cè)項(xiàng)目。

  納入此技術(shù)規(guī)范的項(xiàng)目,一定程度上就代表了國家主管部門和專家的認(rèn)可,項(xiàng)目收費(fèi)、臨床應(yīng)用都有規(guī)范可循。同時(shí),為技術(shù)的進(jìn)一步推廣和應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  接著,在10月19日的合作生物梅里埃以每股238.08英鎊的價(jià)格,獲得了29025326股ONT股票,對(duì)價(jià)約7000萬英鎊,占ONT總股本的3.5%。事實(shí)上,這并不是雙方第一次合作。早在今年4月14日,雙方就達(dá)成了在感染領(lǐng)域開發(fā)IVD產(chǎn)品的合作協(xié)議。雙方的目標(biāo)是在未來向患者提供基于納米孔測(cè)序的IVD產(chǎn)品,而主要的領(lǐng)域則是在感染疾病領(lǐng)域,正是4月14日合作的延續(xù)和升級(jí)。

  接下來,小編跟大家一起納米孔的前世今生以及商業(yè)化國內(nèi)外進(jìn)展……

  ·納米孔的前世今生

  人們總是對(duì)自己所處的未知世界充滿好奇,大自然激發(fā)科學(xué)家們開辟了一條新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)?;罴?xì)胞在生物體內(nèi)不斷的新陳代謝,當(dāng)新陳代謝時(shí)與周圍的環(huán)境互相溝通是必須的,在生命體中,具有重要意義的物質(zhì)都具有水溶性,比如糖,各種離子,那么是什么東西給它們與外界的溝通提供了一種工具或者途徑呢?這種途徑就是所謂的離子通道。在生物細(xì)胞中有著許多不同的納米級(jí)的小孔和納米通道,它們控制著離子以及分子在細(xì)胞里的進(jìn)進(jìn)出出。

  什么是納米孔?直徑在納米量級(jí)的小洞就是所謂的納米孔。目前,納米孔分為生物納米孔和固態(tài)納米孔。

  ·生物納米孔

 
圖1(A)α-溶血素納米孔(B)MspA恥垢分枝桿菌porin A(C)噬菌體phi29連接器(D)ClyA(E)FhuA(F)Aerolysin(G)SP1 ·生物納米孔

  生物孔有其低噪聲,高靈敏的優(yōu)點(diǎn)。但是,生物孔脆性,嵌入脂雙層的不穩(wěn)定,孔徑固定唯一,尺寸無法靈活控制等缺點(diǎn)限定了它的普遍應(yīng)用。

  目前,固態(tài)納米孔,因其穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)以及可變的孔徑,適用于不同大小分子的檢測(cè),同時(shí)尤為關(guān)鍵的是可以實(shí)現(xiàn)集成高通量陣列芯片的制作,無需溫度控制,固態(tài)納米孔的正在成為第四代納米孔測(cè)序商業(yè)化進(jìn)程的焦點(diǎn)!

  ·固態(tài)納米孔


圖2氮化硅納米孔陣列芯片,以及氮化硅芯片


圖3固態(tài)納米孔檢測(cè)100bp的單鏈DNA、雙鏈DNA以及60nm的納米微球

  ·全球納米孔商業(yè)化進(jìn)展

  全球第四代納米孔測(cè)序發(fā)布編年表

  全球第四代納米孔測(cè)序儀企業(yè)名錄、創(chuàng)辦時(shí)間表

  ·中國納米孔商業(yè)化進(jìn)程

  不論生物納米孔還是固態(tài)納米孔測(cè)序技術(shù),在國內(nèi)基礎(chǔ)研究起步同國際時(shí)間不分先后,但其商業(yè)化進(jìn)展中,有待進(jìn)一步加速,生物納米孔商業(yè)化進(jìn)展快于固態(tài)納米孔。但是在其實(shí)際應(yīng)用中,生物孔脆性,嵌入脂雙層的不穩(wěn)定,孔徑固定唯一,尺寸無法靈活控制等缺點(diǎn)限定了它的普遍應(yīng)用。

  相對(duì)于生物孔,固態(tài)孔有其明顯的優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解文獻(xiàn)調(diào)研,國內(nèi)較早開展固態(tài)納米孔研究的是東南大學(xué),從2006年開始利用高靈敏的固態(tài)納米孔離子電流檢測(cè)技術(shù)。據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn),國內(nèi)新一代固態(tài)納米孔測(cè)序商業(yè)化,麗納芯在2022年底已發(fā)布國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)第四代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)Lsmart-SP1原理樣機(jī),是中國首個(gè)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀開創(chuàng)者,也是國內(nèi)首臺(tái)即將量產(chǎn)自主研發(fā)的新一代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀。2023年發(fā)布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片 Cell-231 以及配套試劑盒,麗納芯擁有的納米孔芯片的核心工藝、生產(chǎn)技術(shù),完成了第一代Cell-231芯片的批量生產(chǎn),并研制了第二代Cell -241芯片,將其應(yīng)用于腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測(cè)、疾病預(yù)后分析、基因測(cè)序等。

  據(jù)了解,麗納芯團(tuán)隊(duì)正是東南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)校友團(tuán)隊(duì),東南大學(xué)作為“老牌985名校”,其生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)更是多次在國家評(píng)選中排名第一,其學(xué)科綜合實(shí)力非常強(qiáng)勁。東大生醫(yī)作為我國“先進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)明和創(chuàng)造者的搖籃”,是我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要支撐。據(jù)悉,麗納芯是國內(nèi)最早開展固態(tài)納米孔基因檢測(cè)研究及商業(yè)化落地的團(tuán)隊(duì),納米孔技術(shù)被列入863、973項(xiàng)目、國家重大專項(xiàng),麗納芯研發(fā)團(tuán)隊(duì)也都是這些項(xiàng)目課題負(fù)責(zé)人。

  國內(nèi)第四代生物納米孔商業(yè)化始于2016年,固態(tài)納米孔始于2019年,在2022年樣機(jī)的推出陸續(xù)加快!

  國產(chǎn)納米孔基因檢測(cè)儀站在世界的舞臺(tái)上,國人翹首以盼,也期望新一代納米孔測(cè)序跑出中國速度,基因信息安全及核心關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主可控,能夠在未來萬億級(jí)“精準(zhǔn)醫(yī)療”市場(chǎng)的占有一席之地!


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