首個3術(shù)式關節(jié)手術(shù)機器人中國上市,開啟微創(chuàng)換膝新時代
6月2日,在第十四屆中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師年會(CAOS2023)上,史賽克旗下智慧關節(jié)機器人Mako單髁關節(jié)置換應用系統(tǒng)正式上市。本次Mako 單髁關節(jié)置換術(shù)(PKA)是Mako在中國上市的第三個術(shù)式,也即意味著Mako智慧關節(jié)機器人的三大應用——全髖關節(jié)置換(THA)、全膝關節(jié)置換(TKA)、單髁關節(jié)置換(PKA)在中國全面落地。Mako憑借智能手術(shù)規(guī)劃和智能輔助截骨技術(shù),力爭做到"精洞察"、"惜動骨",為關節(jié)置換手術(shù)保駕護航,而新上線的PKA系統(tǒng),更將為中國外科醫(yī)生攻克單髁關節(jié)置換手術(shù)提供強有力的支持。
史賽克亞太商業(yè)化副總裁Adam Collingwood表示:"祝賀Mako在中國迎來‘一臺機器,三種術(shù)式'的全新局面。Mako 智慧機器人代表著數(shù)字智能骨科的發(fā)展趨勢,引領了骨科領域的第三次技術(shù)浪潮。它體現(xiàn)了史賽克以患者為中心的全流程診療創(chuàng)新理念,未來史賽克中國將堅持開放創(chuàng)新,與產(chǎn)學研醫(yī)各界伙伴等開展合作,為中國醫(yī)患帶來更多、更高品質(zhì)的創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品,滿足患者越來越多元化的健康需求,提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在中國的公平性、更廣闊市場的可及性。"
機器人輔助關節(jié)置換微創(chuàng)手術(shù)為中國"膝患"人群帶來治療新選擇
膝關節(jié)是人體最大的關節(jié),負重較大,活動也很大,關節(jié)軟骨容易磨損和破壞,從而使膝關節(jié)發(fā)生退行性病變,導致膝骨關節(jié)炎(Knee Osteoarthritis, KOA)。該疾病也是造成民間所說的"老寒腿"的重要原因之一。
目前我國55歲以上的人群中60%有膝骨關節(jié)的影像學改變,而65歲以上的老年人中膝骨關節(jié)炎的發(fā)病率則高達85%[1],給患者、家庭和社會帶來了沉重的負擔??梢灶A見的是,伴隨著我國人口老齡化程度的不斷加劇,膝骨關節(jié)炎患病率和患病人數(shù)都將呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢。
人工關節(jié)置換術(shù)作為治療重度骨關節(jié)炎的成熟且有效的治療方法,應用日益廣泛。2019年,我國髖膝關節(jié)置換手術(shù)量超過95萬臺,2017至2019年的年增長量超過20%。[2]
單髁關節(jié)置換術(shù)(PKA)是相對全膝關節(jié)置換術(shù)(TKA)而言的一種新型微創(chuàng)手術(shù),只置換病損部分,對膝關節(jié)內(nèi)側(cè)或外側(cè)間室進行表面置換,用以替代膝關節(jié)損壞的軟骨表面,該技術(shù)不用切除前后交叉韌帶,保留了膝關節(jié)的本體感覺和關節(jié)功能。2019年全國單髁關節(jié)置換手術(shù)量為19,000例次。2017至2019年年均增長率43.70%,治療需求增長迅速。[3]
上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院關節(jié)外科主任張先龍教授表示,"人體膝關節(jié)跟汽車輪胎一樣也會產(chǎn)生磨損。當車胎因破了一個洞而漏氣,您是補胎呢? 還是換下整個車胎?單髁置換手術(shù)就像輪胎修補一樣,哪兒壞了補哪兒。這樣既可以解除疾病,也可以最大程度地保住患者的膝蓋,保留更多的自身組織,術(shù)后患者膝關節(jié)的功能就更接近正常,減少全膝置換造成的不適。"
走出保守治療誤區(qū),新治療理念顯著提升"膝患"生活質(zhì)量
在現(xiàn)實生活中,許多膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者只愿嘗試藥物和前期治療,即使沒有明顯療效也不愿意做手術(shù)。這些患者及家屬的典型顧慮包括,"老年人做這么復雜的手術(shù),可能身體吃不消,能保守就保守吧"、"人工關節(jié)有使用壽命,越晚做越好"、"人工關節(jié)始終是假腿,不如自己的關節(jié)好使"、"聽做過手術(shù)的人說過手術(shù)特別疼"……這些誤區(qū)不但嚴重影響了患者的生活質(zhì)量,而且有可能錯過微創(chuàng)的膝關節(jié)單髁置換術(shù)最佳治療時機。[4][5][6][7][8]
《中國骨關節(jié)炎診療指南(2021年版)》(以下簡稱"指南")對適用膝關節(jié)微創(chuàng)手術(shù)的患者做出了明確的規(guī)范,而且還建議在藥物和其他前期診療失效的情況下,應當積極干預,早診早治早獲益,更好保障未來生活質(zhì)量。[9]
據(jù)張先龍教授介紹,"膝關節(jié)炎雖不致命,但會給患者帶來長期的疼痛折磨及功能障礙,極大程度上影響著人們的正常生活。同時未來膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者越來越多,改善生活質(zhì)量的要求越來越強烈,這就對中國的關節(jié)外科醫(yī)生提出了更高的要求。"
為微創(chuàng)而來,為 PKA而生,獨具慧眼的創(chuàng)新之道打造骨科手術(shù)機器人巔峰之作
自2006年誕生并成功實施了首例單髁膝關節(jié)置換手術(shù)后,Mako智慧關節(jié)機器人一直在全球引領關節(jié)手術(shù)機器人的發(fā)展,全球應用超過17年,擁有1500臺以上裝機覆蓋,累計完成手術(shù)超100萬例,權(quán)威文獻報道超300篇,美國及全球的專利申請超過1500項。Mako智慧關節(jié)機器人已經(jīng)能夠協(xié)助醫(yī)生進行單髁關節(jié)置換,全膝關節(jié)置換以及全髖關節(jié)置換手術(shù)。
秉承"精洞察 惜動骨"的研發(fā)理念,Mako 智慧機器人能夠幫助醫(yī)生掌握智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù),其中包括基于CT的3D智能建模、個性化手術(shù)方案和術(shù)中動態(tài)優(yōu)化。同時,還能通過Mako的智能輔助截骨技術(shù)實現(xiàn)創(chuàng)新高效的截骨方式、毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護。
"精"、"惜"二字引領下的Mako 智慧機器人能夠為單髁關節(jié)置換術(shù)帶來巨大的臨床獲益。與全膝關節(jié)置換手術(shù)和手工單髁關節(jié)置換手術(shù)相比,單髁置換術(shù)能在手術(shù)過程中實現(xiàn)更精準的截骨及假體植入,減少下肢不等長,減少出血及軟組織損傷。臨床研究表明,通過Mako手術(shù)的患者在術(shù)后90天疼痛較輕,功能康復較傳統(tǒng)手工單髁關節(jié)置換手術(shù)的平均速度更快,而且能有效降低住院天數(shù)和再入院率,物理治療的需求也更少。患者更有可能在日常生活中"遺忘"他們的人工關節(jié)[10]??偠灾?#xff0c;更低的30天、90天再入院率及治療費用,更高的5年假體生存率(97%)及患者滿意度和"關節(jié)遺忘評分",以及更少的后續(xù)治療需求等等臨床獲益,不但能帶來更好的臨床結(jié)果,還能在衛(wèi)生經(jīng)濟學上取得綜合優(yōu)勢[11][12]。
作為在國內(nèi)第一個開展Mako 智慧機器人輔助單髁關節(jié)置換手術(shù)的專家——張先龍教授評價:"傳統(tǒng)骨科手術(shù)過于依賴醫(yī)生經(jīng)驗,創(chuàng)傷大,風險高、精確性低,并發(fā)癥多,亟需創(chuàng)新治療理念、手段和設備,提升骨科疾病治療效果。目前,單髁關節(jié)置換,全膝關節(jié)置換以及全髖關節(jié)置換均可在機器人輔助下完成,真正實現(xiàn)了骨科領域的智能化、精準化手術(shù)操作,使患者更早回歸生活,恢復自理能力,甚至生活在人工關節(jié)的‘遺忘世界'"。
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