作為國內重要的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新聚集區(qū),近年來蘇州工業(yè)園區(qū)堅持把優(yōu)化營商環(huán)境工作與服務區(qū)域重點產業(yè)發(fā)展緊密結合,不斷強化主動為企業(yè)服務意識,圍繞生物醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展所需,深化體制機制創(chuàng)新,積極探索與行業(yè)發(fā)展相適應的管理新模式,著力解決企業(yè)在產品研發(fā)、特殊貨物通關、融資、國際人才引進等方面的痛點難點,以一流營商環(huán)境為產業(yè)發(fā)展賦能助力。
一、分級管理打通研發(fā)設備進口堵點。國外已上市但國內未注冊的研發(fā)用醫(yī)療器械及零部件,由于同時具備“研發(fā)設備”和“醫(yī)療器械”兩種屬性,相關進口管理規(guī)定存在“模糊地帶”,此前無法按一般貿易方式進口,對一些生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)進程產生較大影響。對此,蘇州工業(yè)園區(qū)專門制定進口研發(fā)(測試)用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法,在嚴格做好風險防控的基礎上,允許企業(yè)進口相關器械供內部研發(fā)使用。對符合辦法所規(guī)定產品范圍和分級標準的,由申請企業(yè)制定自主管理方案,明確專人管理,建立使用臺賬并嚴格逐筆記錄,確保相關器械用途合規(guī)。政府部門同步加強監(jiān)管核查,其中,商務部門負責核查企業(yè)管理能力,科技部門負責核查企業(yè)研發(fā)能力與進口產品和數量是否匹配,市場監(jiān)管(藥監(jiān))部門協(xié)助判斷相關器械的分類等級并做好后續(xù)監(jiān)管。海關根據相關部門的意見,按照規(guī)定為企業(yè)提供通關便利。截至2021年7月,已有16家企業(yè)238批次、44個研發(fā)項目的產品進口實現(xiàn)順利通關,保障了企業(yè)研發(fā)工作順利開展。
二、協(xié)同查驗破解特殊貨物通關難題。生物醫(yī)藥企業(yè)在進口以真空、防光、恒溫(低溫)存儲的研發(fā)用試劑、材料等特殊貨物時,若在普通環(huán)境下直接拆箱查驗會影響貨物性能和品質。對此,蘇州工業(yè)園區(qū)海關積極與浦東機場海關對接(園區(qū)企業(yè)通過上海浦東機場口岸進口量較大),開展長三角一體化高新技術貨物布控查驗協(xié)同試點,創(chuàng)新推出事前風險評估備案、事中兩段布控處置、事后風險驗證的管理模式。針對不宜在口岸海關監(jiān)管區(qū)實施進境查驗的特殊貨物,建立口岸與屬地協(xié)同監(jiān)管機制,實行“口岸外觀查驗+目的地綜合處置”,即貨物在口岸進行外觀檢查后快速驗放,全流程閉環(huán)運輸至目的地后,再由相關部門進行監(jiān)管處理,在確保安全的前提下,保障相關特殊貨物快速通關,為生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和生產經營提供有力支持。
三、暢通知識產權證券化渠道助力企業(yè)融資。生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是處于初創(chuàng)期的企業(yè)具有研發(fā)投入高和輕資產的特點,資金需求較大,但通過銀行信貸等常規(guī)融資方式往往難以獲得足夠的支持。對此,蘇州工業(yè)園區(qū)根據生物醫(yī)藥企業(yè)知識密集度高、具備較多“高含金量”專利的特點,積極探索知識產權證券化融資模式,按照“政府引導為主、企業(yè)自主參與、產品市場化運作”原則構建專利池,以企業(yè)授權專利作為底層資產,同時引入園區(qū)國有企業(yè)增信,面向投資人發(fā)行證券化產品。首個知識產權證券化產品發(fā)行金額4500萬元,票面利率3.95%,具有額度高、成本低、融資期限長等特點。借助知識產權證券化,生物醫(yī)藥企業(yè)通過專利許可收益權交易等方式,在無需稀釋股份的前提下實現(xiàn)了低成本融資。
四、創(chuàng)新人才認定方式保障國際引智需求。生物醫(yī)藥企業(yè)引進海外人才的需求較強,但相關領域的國外執(zhí)業(yè)資格、資質證書等難以與國內的人才評價體系對接,制約了國際人才來華。對此,蘇州工業(yè)園區(qū)專門發(fā)布生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格比照認定目錄,將國際生物分子學技師等27個具有代表性的生物醫(yī)藥領域國際職業(yè)資格納入目錄。取得目錄內相關資格證書、且在園區(qū)內從事相關專業(yè)的技術及管理人員,在符合學歷資歷等申報條件情況下可直接認定相應國內職稱,無需參加逐級評審,有效提升了對海外高端技能人才的吸引力,為園區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)提供有力的人力資源保障。
得益于良好的營商環(huán)境,蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭良好,已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)超1800家,2020年總產值突破1000億元,連續(xù)多年保持20%以上增速。下一步,蘇州工業(yè)園區(qū)將繼續(xù)以營商環(huán)境優(yōu)化暢通產業(yè)創(chuàng)新鏈、供應鏈、融資鏈,助力生物企業(yè)跑出研發(fā)、融資、招財引智“加速度”。
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