百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(“百奧賽圖” ,股票代碼02315.HK)的全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司(“祐和醫(yī)藥”)今日宣布,該公司已與美國專注于開發(fā)SYNC-T?的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議,用于特定化合物的開發(fā)和臨床供應(yīng)。SYNC-T?是一種旨在原位同步新抗原T細(xì)胞培養(yǎng)馴化和免疫激活的平臺技術(shù)。
該協(xié)議是對2022年已達(dá)成的授權(quán)協(xié)議的擴(kuò)充,當(dāng)時(shí)百奧賽圖/祐和醫(yī)藥向Syncromune授予YH002(抗OX40單抗)及其它活性成分的全球權(quán)益,用于獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T?技術(shù)的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約,Syncromune行使選擇權(quán)后,祐和醫(yī)藥將轉(zhuǎn)移給Syncromune生產(chǎn)YH002及其他臨床階段抗體的技術(shù)。目前正在評估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T?的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約,Syncromune將支付祐和醫(yī)藥首付款,Syncromune行使選擇權(quán)后祐和醫(yī)藥有權(quán)獲得里程碑付款。
目前,Syncromune的處于研究階段的SYNC-T?療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用,并已取得初步的臨床數(shù)據(jù),支持對候選藥物的繼續(xù)開發(fā)。
百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示:“我們很高興擴(kuò)大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著我們不斷發(fā)現(xiàn)新的可用于開發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體,我們期待去建立更多的戰(zhàn)略合作,以推進(jìn)免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展?!?/p>
Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我們非常興奮,基于初步的臨床1期數(shù)據(jù),SYNC-T已經(jīng)展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信,這項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請。我們樂觀的認(rèn)為,我們專有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力。”
關(guān)于YH002
YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過全面的臨床研究進(jìn)行評估。一個(gè)人體首次(FIH)、多中心、開放標(biāo)簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進(jìn)行,旨在評估YH002在成人晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué),并確定MTD/RP2D。
關(guān)于SYNC-T ?
Syncromune?正在開發(fā)SYNC-T?,一個(gè)具有顛覆性的個(gè)體化原位技術(shù)平臺,用于教育T細(xì)胞并激活免疫系統(tǒng)以治療先前無法治療的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合,使得腫瘤抗原釋放與免疫細(xì)胞的功能激活時(shí)空同步。為了實(shí)現(xiàn)腫瘤激活,部分靶腫瘤被裂解以產(chǎn)生具有免疫原性的細(xì)胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原,通過創(chuàng)建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺的第二個(gè)組成部分,靶向遞送,涉及向瘤內(nèi)裂解部分注射專有的固定劑量的4種活性成分組合,用于活化免疫系統(tǒng)并對抗免疫抑制,最終使得病人特異的T細(xì)胞成熟??拱┨禺愋訲細(xì)胞的擴(kuò)增可以使得免疫系統(tǒng)識別并清除治療中及全身轉(zhuǎn)移的腫瘤。
關(guān)于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫(yī)藥承擔(dān)著為百奧賽圖研發(fā)管線進(jìn)行臨床開發(fā)的使命。依托強(qiáng)大的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)及其豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),祐和醫(yī)藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療。公司已構(gòu)建起針對十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線。現(xiàn)階段1個(gè)產(chǎn)品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品在臨床I期,1個(gè)產(chǎn)品獲得IND批件。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice?平臺(RenMab?、RenLite?和RenNano?小鼠),將單抗、雙抗和納米抗體開發(fā)技術(shù)平臺、動物體內(nèi)藥效篩選平臺、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起,形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?;幬镩_發(fā)(“千鼠萬抗TM”計(jì)劃),截至2023年6月30日,百奧賽圖已簽署了50項(xiàng)藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的企業(yè)達(dá)成了42個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目RenMice?平臺授權(quán)開發(fā)合作。 同時(shí)百奧賽圖建立了由10項(xiàng)在研藥物組成的核心管線,并且我們已就其中多項(xiàng)臨床資產(chǎn)與外部合作方建立了項(xiàng)目合作關(guān)系。未來,百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴,持續(xù)產(chǎn)出眾多抗體藥物,更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京,在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山)及德國海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于Syncromune
Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司,致力于開發(fā)針對實(shí)體瘤的原位藥物技術(shù)平臺,旨在實(shí)現(xiàn)像CAR-T在血液瘤中的療效。公司正在開發(fā)一個(gè)新的技術(shù)平臺SYNC-T?,該平臺利用組合型藥物/器械,旨在實(shí)現(xiàn)個(gè)體化T細(xì)胞成熟并使免疫系統(tǒng)可以識別并攻擊全身的癌癥。前兩個(gè)候選藥物,SV-101和SV-102正處于臨床1期研究中。Syncromune總部位于美國佛羅里達(dá)州羅德岱堡。
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