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怡和嘉業(yè)獲“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)可

2023-07-11 15:18 來(lái)源:河北網(wǎng)絡(luò)廣播電視臺(tái) 次閱讀
 
怡和嘉業(yè)獲“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)可

  近日,怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得SGS頒發(fā)的“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)定,這標(biāo)志著怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心在檢測(cè)設(shè)備能力、檢測(cè)人員水平等多方面均已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得該資質(zhì)后,可以在保障產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí),進(jìn)一步提升產(chǎn)品認(rèn)證效率,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程,推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品盡快服務(wù)用戶(hù),讓更多患者受益。

  頒證儀式在怡和嘉業(yè)天津子公司隆重舉行。天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心副主任高山,天津武清經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東,SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝,SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理尹勇,SGS醫(yī)療器械華北區(qū)技術(shù)主管劉逢春,SGS醫(yī)療器械華北區(qū)銷(xiāo)售主管石學(xué)森,SGS天津分公司體系認(rèn)證部銷(xiāo)售主管張鎮(zhèn)宇,怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓,怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉,怡和嘉業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量法規(guī)中心總監(jiān)鄭芳及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人共同出席了頒證儀式。

  活動(dòng)伊始,怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓率先上臺(tái)致辭。她指出,怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)定,是怡和嘉業(yè)發(fā)展歷程中一個(gè)重要的里程碑。

  怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉分別從企業(yè)成立、測(cè)評(píng)中心建設(shè)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任等方面向大家介紹了怡和嘉業(yè)波瀾壯闊的發(fā)展歷程,讓大家對(duì)企業(yè)整體有了全面的認(rèn)識(shí)。

  隨即,天津武清經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東、SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝相繼發(fā)表致辭,充分肯定了怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心檢測(cè)和管理能力。

  活動(dòng)當(dāng)天,在工作人員的帶領(lǐng)下,與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓分別來(lái)到怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。

  怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳為以阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)為主的睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(SAHS)患者和以慢性阻塞性肺疾病(COPD)為主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者提供全周期、多場(chǎng)景的解決方案。

  怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心占地總面積700平米左右,配備了呼吸機(jī)分析儀、主動(dòng)肺、多通道聲學(xué)信號(hào)分析儀、可程式恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、激光粒度分析儀、精密天平等200余臺(tái)/套儀器設(shè)備,具備呼吸機(jī)、制氧機(jī)和面罩等公司主要產(chǎn)品的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力,涵蓋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

  除產(chǎn)品專(zhuān)標(biāo)測(cè)試外,測(cè)評(píng)中心可開(kāi)展產(chǎn)品可用性測(cè)試、動(dòng)態(tài)及靜態(tài)噪聲測(cè)試等特色實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。測(cè)評(píng)中心依托怡和嘉業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,一方面反饋標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法的相關(guān)問(wèn)題,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法的完善;另一方面,已開(kāi)發(fā)數(shù)款符合標(biāo)準(zhǔn)要求的專(zhuān)用檢測(cè)工裝,保證標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)的可行性。

  怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心作為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,以“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)”為質(zhì)量方針,按照ISO 17025質(zhì)量體系運(yùn)行管理實(shí)驗(yàn)室,公平公正、客觀獨(dú)立地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。

  作為醫(yī)療器械企業(yè),怡和嘉業(yè)始終專(zhuān)注產(chǎn)品研發(fā),踐行高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檢測(cè)。期望未來(lái)能不斷拓展與SGS的合作,持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質(zhì)量發(fā)展大勢(shì),憑借高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),助力推進(jìn)“構(gòu)建呼吸健康生態(tài)”的進(jìn)程,向“成為全球呼吸健康管理的首選平臺(tái)”的目標(biāo)加速前進(jìn)。


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