4月24日,A股創(chuàng)新藥板塊回調(diào),拉長時間來看,自今年年初以來,該板塊已累計上漲8.05%。記者留意到,ADC作為當下最熱門的創(chuàng)新藥賽道之一,眾多國內(nèi)藥企通過并購、自研等模式相繼布局。有金融機構(gòu)分析,國內(nèi)創(chuàng)新藥近年來在藥政改革、產(chǎn)業(yè)補貼等政策紅利下加速提效,已然成為國際市場重要組成部分,建議投資者可關(guān)注兩條投資主線:一是已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研新藥的臨床價值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO 板塊降本增效優(yōu)勢凸出,國內(nèi)龍頭潛力待釋放。
國內(nèi)藥企通過并購、自研等模式布局ADC領(lǐng)域
據(jù)悉,ADC是一類抗體偶聯(lián)藥物,其作用機理主要通過單克隆抗體所具有的靶向作用,對腫瘤細胞表面的抗原進行特異性識別,再利用患者體內(nèi)細胞本身所具有的內(nèi)吞作用,使化學(xué)藥物進入患者腫瘤細胞中,達到殺死體內(nèi)腫瘤細胞的目的。
作為當下最熱門的創(chuàng)新藥賽道之一,ADC藥物發(fā)展前景廣闊,眾多國內(nèi)藥企通過并購、自研等模式,相繼布局ADC領(lǐng)域。例如,科倫博泰的SKB264 (TROP2-ADC)針對 TNBC(三陰性乳腺癌)已經(jīng)進入到臨床III期,并獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心突破性療法認定;樂普生物在研的多款A(yù)DC產(chǎn)品已進入臨床;恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811(HER2-ADC)晚期非小細胞肺癌、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥進入臨床;榮昌生物維迪西妥單抗于2021年6月和12月分別獲批國內(nèi)胃癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥,是首個國產(chǎn)上市的ADC藥物;此外,康諾亞、浙江醫(yī)藥、宜聯(lián)生物等企業(yè)也有所布局。
根據(jù)Frost&Sullivan分析,雖然抗體藥物的市場主導(dǎo)是單抗藥物,但ADC藥物的成長性較大。2021年全球ADC藥物市場份額約占抗體藥物市場的3%,且預(yù)計到2030年將增長至14%;而中國的ADC藥物市場份額上升空間更大,有望從2021年的1%上升至2030年的14%。
上海證券研究報告指出,面對巨大的市場空間,國內(nèi)外藥企爭相進入ADC,研發(fā)進展快、療效好、差異化布局的企業(yè)或?qū)⒃谶@激烈競爭中突出重圍,國內(nèi)藥企有望實現(xiàn)彎道超車。
創(chuàng)新藥上市公司2022年業(yè)績顯分化
ADC賽道的火熱,折射出中國藥企對創(chuàng)新藥的關(guān)注和重視。近期在美國召開的2023年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會,來自全球各地超過2800家單位7441項研究爭相亮相。其中,據(jù)不完全統(tǒng)計,恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、信達生物等超98家國內(nèi)藥企展示了超119項新藥臨床及臨床前研究。
從創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司的業(yè)績情況來看,2022年年報顯示,海普瑞、凱萊英、安科生物、博騰股份、方盛制藥等多家公司實現(xiàn)業(yè)績大幅增長,部分公司表示,實現(xiàn)業(yè)績增長的主要原因是核心創(chuàng)新藥品步入收獲期。不過,受研發(fā)投入高企及市場因素影響,百濟神州、信達生物等多家公司虧損進一步擴大。
粵開證券研究院首席策略分析師陳夢潔指出,全球人口老齡化加速到來,以腫瘤為代表的慢性疾病負擔(dān)逐漸加重,細分領(lǐng)域未被滿足的臨床需求長存,醫(yī)療保健是確定性極強的剛需賽道。創(chuàng)新藥是醫(yī)療保健重要板塊,在滿足市場需求和引領(lǐng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面皆具有重要的作用。國內(nèi)創(chuàng)新藥近年來在藥政改革、產(chǎn)業(yè)補貼等政策紅利下加速提效 ,已然成為國際市場重要組成部分。
“伴隨行業(yè)發(fā)展提速,創(chuàng)新要求勢必趨嚴,質(zhì)量和療效價值進一步凸顯,建議關(guān)注創(chuàng)新藥量兩條投資主線:一是已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研新藥的臨床價值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO板塊降本增效優(yōu)勢凸出,國內(nèi)龍頭潛力待釋放。”陳夢潔分析。(文/廣州日報全媒體記者 王楚涵)
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