新華社廣州2月17日電??題：打印“生命”——從廣州一家企業(yè)看國產(chǎn)高性能醫(yī)療器械如何“闖關(guān)”

新華社記者周穎、周自揚

你是否想過有一天，我們的腦膜可以被3D打印出來，再植入體內(nèi)？

　　這看似不可思議的事，科技已將它變?yōu)楝F(xiàn)實。近日，記者來到位于廣州開發(fā)區(qū)的一家醫(yī)療器械企業(yè)——廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司一探究竟。

　　“3D打印，打出一個無限可能的未來”

　　“3D打印，打出一個無限可能的未來?！惫菊箯d內(nèi)的一面墻上，寫著這樣一句話。

　　跟隨企業(yè)的研發(fā)工程師鄧坤學(xué)，記者走進人工硬腦膜潔凈生產(chǎn)車間，只見幾百平方米的車間內(nèi)，十余臺人工硬腦膜增材制造設(shè)備陳列其中。

　　每臺設(shè)備有一個管子一樣的部件，鑲嵌著十來個針頭，每個針頭噴射出無數(shù)納米纖維，在收集裝置上逐層堆積，形成白色薄膜狀的三維仿生結(jié)構(gòu)人工腦膜產(chǎn)品。

　　“薄薄一張硬腦膜產(chǎn)品，如何仿生人體的腦膜？”面對記者的疑惑，鄧坤學(xué)說，看起來薄薄一片，實際上它由上萬層納米纖維膜堆積而成。這種納米纖維構(gòu)成的方式結(jié)構(gòu)和人體自身腦膜組織微觀結(jié)構(gòu)高度相似。

圖為邁普醫(yī)學(xué)研發(fā)工程師在開展實驗。（受訪者供圖）

　　醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥行業(yè)的一顆明珠，也是科技創(chuàng)新的代名詞，往往與“高精尖”聯(lián)系在一起，屬于知識、技術(shù)、資金密集的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　與西方歷經(jīng)上百年積累的醫(yī)療器械巨頭相比，成立于2008年的邁普醫(yī)學(xué)尚屬行業(yè)新秀，但在基于生物增材制造技術(shù)（俗稱“生物3D打印”）的植入醫(yī)療器械新賽道，企業(yè)憑借將原始創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)在這一領(lǐng)域的“逆襲”。

　　創(chuàng)業(yè)艱難，但國內(nèi)的市場和政策讓他有信心

　　歐盟CE認證、中國專利銀獎、國家博士后科研工作站……行走在邁普醫(yī)學(xué)的展廳內(nèi)，記者看到一張張獲獎證書、認證榮譽，旁邊陳列著各式產(chǎn)品和栩栩如生的大腦模型、心臟模型等，展現(xiàn)出企業(yè)的技術(shù)積淀和實力。

　　在這里，記者見到了公司董事長、“80后”創(chuàng)始人袁玉宇。他戴著眼鏡、十分沉穩(wěn)，臉龐年輕，發(fā)間卻已見不少白發(fā)?；貞浧饎?chuàng)業(yè)的艱辛，他說，這是一個從“0”到“1”的過程，“沒有標準、更沒有可對標的范例可言”。

圖為袁玉宇在介紹公司情況。新華社發(fā)

　　看好國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，2008年，在美國攻讀完生物工程博士學(xué)位的袁玉宇選擇回國創(chuàng)業(yè)。當時，國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚屬空白。

　　“做醫(yī)療器械行業(yè)，要耐得住寂寞。一個產(chǎn)品從立項、動物實驗、臨床試驗，到拿到注冊證上市，需要5到8年時間。技術(shù)過硬是基礎(chǔ)，但沒有點兒情懷，也很難堅守下去?！痹裼钫f。

　　他告訴記者，創(chuàng)業(yè)時，他們要做的產(chǎn)品是全新的，生產(chǎn)設(shè)備更是沒有現(xiàn)成的。剛開始，團隊十幾個人沒日沒夜泡實驗室，研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備、琢磨產(chǎn)品，“很多時候走出實驗室都已是凌晨”。

　　袁玉宇還記得，曾經(jīng)整整3年，他和團隊沒有賣出一件產(chǎn)品，沒賺到一分錢。幸好當時廣州開發(fā)區(qū)向公司提供了辦公場地并免去3年租金。同時，國家對科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的政策資助，幫助團隊闖過了難關(guān)。

　　從28歲開始創(chuàng)業(yè)，到如今42歲，歲月將袁玉宇烏黑的頭發(fā)“染”得灰白。他笑稱：“感覺自己還是個年輕人，怎么頭發(fā)快白完了?！眲?chuàng)業(yè)雖然艱難，但在他看來，國內(nèi)的市場條件、政策環(huán)境、創(chuàng)業(yè)環(huán)境等讓他有信心和底氣選擇堅守。

　　“我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌”

　　在參觀時，袁玉宇向記者分享了這樣一個故事：一個40多歲的男子因交通事故導(dǎo)致顱腦損傷。醫(yī)生借助邁普醫(yī)學(xué)設(shè)計生產(chǎn)的顱頜面修補材料，將其置于顱骨缺損處，幫助患者實現(xiàn)顱骨塑形，恢復(fù)健康。

　　“中國14億多人口，醫(yī)療器械市場需求太大了。然而目前大部分醫(yī)療器械，尤其是高性能醫(yī)療器械被國際巨頭壟斷。過去，技術(shù)、人才支撐等方面我們和國外確實有差距。現(xiàn)在，我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌?！痹裼钫f。

　　創(chuàng)業(yè)多年，袁玉宇感慨，創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，有利的政策環(huán)境，極大地加速了這一進程。

圖為邁普醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)場景。（受訪者供圖）

　　他舉例說，此前國內(nèi)醫(yī)療手術(shù)用的可吸收纖絲型止血紗，基本被國外企業(yè)壟斷。邁普醫(yī)學(xué)布局大神經(jīng)外科產(chǎn)品線，歷經(jīng)8年研發(fā)出可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局專門組織專家，對這款創(chuàng)新產(chǎn)品進行審評，并確定相關(guān)標準，為產(chǎn)品和將來國產(chǎn)同類產(chǎn)品入市確定了規(guī)則。這極大地鼓勵了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

　　經(jīng)過十多年的不懈努力，企業(yè)不僅研發(fā)出人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補系統(tǒng)等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，還開發(fā)出多個先進制造技術(shù)平臺，向口腔科、普通外科、大止血等領(lǐng)域拓展。

　　面對未來，袁玉宇充滿信心?！叭ツ晡覀児旧鲜?#xff0c;企業(yè)發(fā)展邁上新臺階。再過幾個月，我們準備搬到新的總部大樓去，到時研發(fā)空間將擴充到上萬平方米，產(chǎn)能還將繼續(xù)擴大。歡迎你再來我們企業(yè)參觀，感受新氣象。”他笑著向記者發(fā)出邀請。