中國工程院院士韓德民
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院耳科主任李永新
悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長于偉仕
5月14日,由悅康藥業(yè)發(fā)起的“悅康通治療原發(fā)性耳鳴真實世界臨床研究”首研單位啟動會在北京舉行。本次論壇的舉辦,具有里程碑式的意義,標(biāo)志著“悅康通治療原發(fā)性耳鳴的真實世界臨床研究”正式開始入組受試者。
“悅康通治療原發(fā)性耳鳴真實世界臨床研究”項目主要研究者、中國工程院院士、中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會會長韓德民院士出席現(xiàn)場活動。來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等目標(biāo)參研的300家分中心代表、耳鼻喉科室 PI 線上參會。悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長于偉仕及研發(fā)團(tuán)隊參加了本次會議。
此次“悅康通治療原發(fā)性耳鳴真實世界臨床研究”項目,參研中心預(yù)計達(dá)到300家,樣本量不少于6000例。項目由韓德民院士親自牽頭,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院作為首研單位,率先完成準(zhǔn)備流程并正式啟動研究。此后300家權(quán)威參研中心將陸續(xù)啟動。
在論壇現(xiàn)場,中國工程院院士韓德民致辭時指出,悅康藥業(yè)開展“悅康通治療耳鳴真實世界臨床研究”是一件非常了不起的事情,體現(xiàn)了悅康和于偉仕董事長對大眾健康的關(guān)愛。作為一家民族企業(yè),悅康藥業(yè)20年來在艱苦奮斗中自強(qiáng)不息,并快速發(fā)展壯大。目前,不管是在研產(chǎn)品,還是在產(chǎn)產(chǎn)品,都表現(xiàn)出了悅康的雄厚實力,在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中具有代表性。
在做技術(shù)分享時,韓德民從“耳鳴因素知多少”“治療窘境與希望”“藥物有效性研究”三個方面,對耳鳴的流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)理、治療現(xiàn)狀進(jìn)行全面剖析,并針對“悅康通銀杏葉提取物注射液治療主觀性耳鳴的真實世界研究”項目表達(dá)了期許,希望通過此次大規(guī)模的真實世界研究,為廣大耳鳴患者提供安全有效的治療藥物。
據(jù)于偉仕介紹,悅康通是唯一獲得化藥批文的銀杏葉提取物注射液,其有效性和安全性受到臨床醫(yī)生的信賴和患者的好評。
悅康藥業(yè)以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。2020年12月24日,悅康藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
悅康藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)為中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強(qiáng)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)、國家綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)“綠色工廠”、國家智能制造試點示范企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè),并獲“全國文明單位”稱號。
于偉仕表示,悅康通自上市以來,始終將質(zhì)量視為發(fā)展的基石,將創(chuàng)新視為發(fā)展的動力。目前,市場上針對耳鳴適應(yīng)癥治療有效的藥品非常稀缺,希望通過開展耳鳴適應(yīng)癥真實世界的研究,一方面可以在臨床實踐中不斷產(chǎn)生新的證據(jù),為臨床醫(yī)生提供治療耳鳴的科學(xué)依據(jù);另一方面也可以對患者進(jìn)行科學(xué)知識的普及,造福廣大患者。未來,悅康藥業(yè)將通過高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的真實世界研究和各位專家精誠合作,推動耳鳴治療領(lǐng)域獲得更多有效的手段和方法,以證明在耳鳴適應(yīng)癥領(lǐng)域銀杏葉提取物注射液具有確切療效。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院耳科主任李永新代表項目組向大會詳細(xì)介紹了臨床研究方案。他指出,此次項目開展將秉持科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性,建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保數(shù)據(jù)的安全性和可控性。各參研分中心將嚴(yán)格落實臨床執(zhí)行方案要求,高標(biāo)準(zhǔn)完成本次臨床研究。
參會專家表示,“悅康通治療原發(fā)性耳鳴真實世界臨床研究”項目意義重大,將極大地整合多方面科研資源,推動耳鳴、耳鳴相關(guān)疾病以及功能性聽力障礙治療,獲得更多的社會關(guān)注,取得更快的研發(fā)進(jìn)展。(劉旭輝 本報記者 江金騏)
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