【編者按】作為中國百姓最熟悉的常用藥之一,天津醫(yī)藥集團(tuán)旗下津藥達(dá)仁堂第六中藥廠出品的“速效救心丸”已問世四十周年。
四十年來,速效救心丸累計(jì)銷售1200多億粒,服務(wù)數(shù)億患者,是全球第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的滴丸品種,以“中國第一滴丸”享譽(yù)全國,并被列為首批全國中醫(yī)院必備急救藥、國家機(jī)密品種。曾有業(yè)內(nèi)專家提出,一個(gè)速效救心丸的成長史,揭開了中藥發(fā)展這部皇皇巨著重要的一個(gè)章節(jié):中藥現(xiàn)代化。速效救心丸的出現(xiàn),向世界展現(xiàn)出中華醫(yī)藥理念獨(dú)特的智慧和魅力,也在中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展之路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
在經(jīng)過幾十年漫長的市場搏擊后,速效救心丸沒有暮氣沉沉,更沒有陷入困頓,而是隨著天津醫(yī)藥集團(tuán)的轉(zhuǎn)型和突破,繼續(xù)昂揚(yáng)攀升。一粒只有40毫克重的小藥丸,如何做到40年來長銷不衰,生機(jī)沛然?在探尋速效救心丸40年傳奇的過程中,中醫(yī)藥發(fā)展的頂層戰(zhàn)略、老牌藥企天津醫(yī)藥集團(tuán)以人民健康為出發(fā)點(diǎn)的核心發(fā)展驅(qū)動(dòng)力,以及津藥達(dá)仁堂對傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的科技創(chuàng)新實(shí)力,可以讓我們一窺堂奧。
從“科研方”到“常備藥”:小滴丸闖出開拓路
今年5月,天津醫(yī)藥集團(tuán)旗下“天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司”正式更名為“津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司”。此舉意為振興弘揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化及品牌,弘揚(yáng)達(dá)仁堂及子品牌的中華老字號等中醫(yī)藥品牌文化,力爭在“健康中國”建設(shè)中發(fā)揮津藥獨(dú)特優(yōu)勢。而速效救心丸即出自津藥達(dá)仁堂第六中藥廠,如今,這里已是中國滴丸產(chǎn)業(yè)基地。
1982年,天津第六中藥廠研制出速效救心丸。當(dāng)初研制出這款“救命藥”的章臣桂如今已88歲,仍然在津藥達(dá)仁堂的產(chǎn)品研發(fā)一線,成為企業(yè)上下所有人敬重的“國寶”。
不同于很多中成藥來自于古方,速效救心丸是“科研方”。早在改革開放前,天津的中藥研制改革就已經(jīng)開始了,一些醫(yī)藥專家都在潛心研制新型中藥,其中章臣桂帶領(lǐng)的課題小組1976年開始負(fù)責(zé)速效救心丸的研發(fā)工作。在此之前,中藥制劑以丸、散、膏、丹為主,服用十分不便。章臣桂的研發(fā)團(tuán)隊(duì)提出的速效救心丸,作為中成藥,不僅提高了難溶性藥物的溶出速率、中藥制劑生物利用度和顯效速度,而且劑量小、起效快、療效高,并且服用攜帶方便。
1982年,速效救心丸上市。這個(gè)采用獨(dú)特分離純化技術(shù)使有效成分富集,并采用固體分散技術(shù)制成的滴丸制劑,是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的名優(yōu)中成藥,也是高科技現(xiàn)代中藥代表產(chǎn)品。一經(jīng)問世便引起醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注和贊賞,被公認(rèn)為治療冠心病、心絞痛的首選藥,并被列為首批全國中醫(yī)院必備的十五種急救藥之一。
而津藥達(dá)仁堂第六中藥廠借助章臣桂研發(fā)的速效救心丸,確立以滴丸制劑產(chǎn)品為企業(yè)研究和發(fā)展主線,成為中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(行業(yè)協(xié)會)認(rèn)定的滴丸質(zhì)量管理示范基地。速效救心丸的誕生促進(jìn)了中國滴丸產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,帶動(dòng)了一大批滴丸產(chǎn)品的生產(chǎn)。而津藥達(dá)仁堂第六中藥廠也成為目前國內(nèi)唯一專注于做滴丸品種的企業(yè)。
從國內(nèi)領(lǐng)先到世界知名:“健康中國”培育津藥夢想
今年7月,中國中醫(yī)科學(xué)院一份診療指南指出,速效救心丸在治療糖尿病心肌病上也有明顯療效。這是這款問世40年的“老方”在傳承創(chuàng)新上的又一成果。過硬的質(zhì)量和不斷地創(chuàng)新是“速效救心丸”保持生命力的根本。
據(jù)津藥達(dá)仁堂第六中藥廠副總經(jīng)理兼總工程師劉丹介紹,速效救心丸投放市場之后的幾年,廠房、設(shè)備從無到有,沒有可借鑒的先例就走自主研發(fā)的道路,不到10年的時(shí)間完成了一次又一次的提升,但企業(yè)仍沒有滿足。1997年該廠在原基礎(chǔ)上又投資8000多萬元,進(jìn)行滴丸擴(kuò)產(chǎn)技術(shù)改造,項(xiàng)目嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),并于1997年成為全國中藥行業(yè)第一個(gè)通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè),為完善和提高速效救心丸生產(chǎn)質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。
近年來,津藥達(dá)仁堂第六中藥廠加大科研投入,對速效救心丸的藥理、藥效成分進(jìn)行定性及定量分析檢測,使生產(chǎn)工藝更加科學(xué)。同時(shí),他們認(rèn)識到國內(nèi)中成藥在世界植物藥市場所占份額較低的原因是因?yàn)閲鴥?nèi)中藥一些含量指標(biāo)超標(biāo)所致,加大對重金屬、農(nóng)藥殘留物、微生物和黃曲霉素的控制,全部滴丸產(chǎn)品均達(dá)到了綠色中藥的標(biāo)準(zhǔn),并通過了認(rèn)證。另外,他們投入巨資進(jìn)行工藝研究,提取川芎各有效成分,增加了速效救心丸的技術(shù)含量和附加值。
作為中藥滴丸制劑的開創(chuàng)者,津藥達(dá)仁堂第六中藥廠在滴丸產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新方面,集人才、技術(shù)等優(yōu)勢于一身,繼速效救心丸的成功之后,企業(yè)把滴丸制劑作為主攻方向,將滴丸這一中藥新興劑型做深做細(xì)做透,讓現(xiàn)代中藥惠及更多的不同病種患者。企業(yè)除速效救心丸外,還擁有清咽滴丸等六種滴丸產(chǎn)品。強(qiáng)大的科研實(shí)力,為企業(yè)構(gòu)建出一條強(qiáng)大的滴丸產(chǎn)品線,使企業(yè)在激烈的市場競爭中,樹立起現(xiàn)代中藥先驅(qū)與滴丸基地的鮮明形象,贏得了“滴丸專家”的稱譽(yù),同時(shí)擁有了綿綿不絕的發(fā)展動(dòng)力。
今年,天津提出“打造中醫(yī)藥強(qiáng)市”。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè),天津醫(yī)藥集團(tuán)在傳承經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上,不斷守正創(chuàng)新,打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。參與現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室建設(shè),借助更高的研發(fā)平臺,在創(chuàng)新中藥、中藥智能制造等方面開展合作研究,包括速效救心丸的組分研究等,都有望實(shí)現(xiàn)更大突破。
多年來,天津醫(yī)藥集團(tuán)始終聚焦中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略,并已建立了一條完整的與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈,除了已走進(jìn)萬千家庭常備藥箱的“速效救心丸”,還有更多的國藥理想去實(shí)現(xiàn)。
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