醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè),是我國重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長性、最能體現(xiàn)國家科技競爭力的載體之一。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生,是建設(shè)健康中國的重要基礎(chǔ)。近年來,全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,2021年1—10月,我國醫(yī)藥制藥業(yè)營業(yè)收入為23529.8億元,同比增長22.8%,醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額同比增長達(dá)到76.7%。在新冠肺炎疫情繼續(xù)肆虐全球,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迎來翻天覆地的變局,并在變局中尋找新機探索新路。與此同時,深厚的文化底蘊、獨特的自然資源和厚重的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),為我國推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)醫(yī)藥強國提供了重要支撐。但是目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在諸多短板,其中包括中醫(yī)藥發(fā)展滯后、醫(yī)藥結(jié)構(gòu)比重失調(diào)、科創(chuàng)能力不足、智能集聚效應(yīng)差以及國際競爭力有待增強。
《中國企業(yè)報》記者在今年全國兩會上了解到,全國人大代表、步長制藥董事長趙超提交的議案是《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新土壤建設(shè)醫(yī)藥強國的建議》。趙超指出,近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好,新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快,但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面,有些問題亟待突破:第一,新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗不足,預(yù)算承壓不利于隊伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升;第二,醫(yī)保對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵引導(dǎo)不足,當(dāng)前醫(yī)保集采推動藥品大幅降價,短期內(nèi)雖可惠及患者,但長期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性,“做好藥,好回報”的機制仍需完善。
趙超認(rèn)為,政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤,為進(jìn)一步加強新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提供政策支持,推動建設(shè)“醫(yī)藥強國”;醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需要重視大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用,在醫(yī)療資源投入上要“軟硬兼施”,利用好數(shù)字化、信息化,提升中國醫(yī)療整體供給能力;對中國感染科系的應(yīng)急能力建設(shè)需要提高到戰(zhàn)略高度,實現(xiàn)防疫能力常態(tài)化,建設(shè)分布式傳染病報告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。
趙超表示,以政策改革推動新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速,激發(fā)藥品創(chuàng)新活力,增加創(chuàng)新藥可及性,切實解決人民的醫(yī)療用藥需求,是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。他在今年全國兩會議案建議稿中提出了四點建議:
一是為審評專業(yè)能力提升提供投入保障,引入專家資源支持藥審人員培訓(xùn),包括穩(wěn)定投入,擴(kuò)充藥審中心人員隊伍,提升藥審整體專業(yè)能力和效能;落實專家咨詢委員會機制,建立境外審評專家咨詢渠道,就新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢渠道,整合國內(nèi)外藥審專家資源,強化對藥審人員的培訓(xùn)。
二是優(yōu)化招采規(guī)則,合理確定醫(yī)保談判價格,包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無效”藥品、進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥降價的同時,建議考慮藥品實際生產(chǎn)成本,合理確定采購價格。
三是針對創(chuàng)新藥,建議充分考慮藥品所處不同生命周期,給予一定的降價保護(hù),以保護(hù)創(chuàng)新積極性;探索藥品準(zhǔn)入由“邀約制”向“申報制”轉(zhuǎn)換,加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保。
四是新藥上市后,企業(yè)無需等待醫(yī)保談判時間窗口即可進(jìn)行醫(yī)保申請,實現(xiàn)“企業(yè)滾動申請、醫(yī)保滾動評審、目錄時時更新”,使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。