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藥石科技GMP高活原料藥生產線正式啟用

2023-12-29 09:15 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
藥石科技GMP高活原料藥生產線正式啟用
  近日,南京藥石科技股份有限公司(公司簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725.SZSE)宣布其生產基地浙江暉石藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“浙江暉石”)的GMP高活原料藥(OEB-5及以上)生產線正式啟用,以滿足全球合作伙伴對高活原料藥研發(fā)和生產服務的需求。
  該GMP高活原料藥公斤級生產線面積為1000m2,配備多臺多功能硬質隔離器,以及20L至100L不同規(guī)模的反應釜,可以生產職業(yè)暴露限值(Occupational Exposure Limit,OEL)要求最低至50ng/m3(OEB-5及以上)的高活化合物。在此之前,浙江暉石已具備多個可生產OEB-4化合物的生產車間,新高活生產線的建成標志著藥石科技開啟OEB-5及以上高活原料藥的GMP生產能力,助力ADC等高活產品的開發(fā)生產。
  目前,藥石科技正在持續(xù)建設各類新分子實體藥物的研發(fā)和生產服務能力,如靶向蛋白降解劑、多肽、寡核苷酸以及ADC等化學和生物大分子偶聯(lián)藥物,為合作伙伴提供高效靈活的“一站式”解決方案。其中,在ADC領域,公司正在不斷豐富適配ADC藥物開發(fā)的linker-payload中間體和分子砌塊庫,為客戶提供新穎payload和linker設計空間,支持各類ADC藥物研發(fā)。公司具備ADC化學部分CMC服務能力,包括linker-payload合成和ADC大分子偶聯(lián),已完成多個創(chuàng)新linker的工藝路線開發(fā)及公斤級生產,同時對多種payload的工藝路線進行了優(yōu)化。GMP高活原料藥生產能力的提升也將對藥石科技ADC項目的交付提供關鍵支持。

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