近日，南京藥石科技股份有限公司（公司簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725.SZSE）宣布其生產基地浙江暉石藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“浙江暉石”）的GMP高活原料藥（OEB-5及以上）生產線正式啟用，以滿足全球合作伙伴對高活原料藥研發(fā)和生產服務的需求。
　　該GMP高活原料藥公斤級生產線面積為1000m2，配備多臺多功能硬質隔離器，以及20L至100L不同規(guī)模的反應釜，可以生產職業(yè)暴露限值（Occupational Exposure Limit，OEL）要求最低至50ng/m3（OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江暉石已具備多個可生產OEB-4化合物的生產車間，新高活生產線的建成標志著藥石科技開啟OEB-5及以上高活原料藥的GMP生產能力，助力ADC等高活產品的開發(fā)生產。
　　目前，藥石科技正在持續(xù)建設各類新分子實體藥物的研發(fā)和生產服務能力，如靶向蛋白降解劑、多肽、寡核苷酸以及ADC等化學和生物大分子偶聯(lián)藥物，為合作伙伴提供高效靈活的“一站式”解決方案。其中，在ADC領域，公司正在不斷豐富適配ADC藥物開發(fā)的linker-payload中間體和分子砌塊庫，為客戶提供新穎payload和linker設計空間，支持各類ADC藥物研發(fā)。公司具備ADC化學部分CMC服務能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶聯(lián)，已完成多個創(chuàng)新linker的工藝路線開發(fā)及公斤級生產，同時對多種payload的工藝路線進行了優(yōu)化。GMP高活原料藥生產能力的提升也將對藥石科技ADC項目的交付提供關鍵支持。