張江研發(fā)、臨港生產(chǎn),是浦東在探索的一條生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。近日,總投資超過20億元的上海碧博生物藥CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn))生產(chǎn)平臺臨港二期項(xiàng)目開工建設(shè),計(jì)劃明年底建成3萬升大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線。今年5月,臨港一期項(xiàng)目在“生命藍(lán)灣”竣工,成為抗體藥物、重組蛋白藥物等生物藥的生產(chǎn)基地。
這兩個項(xiàng)目將與張江的上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺聯(lián)動,為醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程服務(wù)?!?019年以來,中國企業(yè)研發(fā)的很多生物藥進(jìn)入了臨床試驗(yàn)晚期和上市階段,對CDMO的需求量越來越大。”碧博生物高級副總裁徐琦博士說,“開展這種業(yè)務(wù)的固定資產(chǎn)投資很大,好在政府給了很多支持,推動張江中試平臺和臨港生產(chǎn)平臺順利建成?!?/p>
專業(yè)團(tuán)隊(duì)作技術(shù)支撐,儀器設(shè)備由政府購置
張江中試平臺坐落于上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心,這里的抗體藥物中試線(50—2000升)已完成設(shè)備驗(yàn)證,處于試運(yùn)行階段。記者看到,中試線上的技術(shù)人員在哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)罐、微生物發(fā)酵罐旁調(diào)試設(shè)備,這些大罐將用于中試研發(fā)抗體藥物。
上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗介紹,抗體藥物中試線是生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺的一個模塊,建設(shè)和運(yùn)行經(jīng)費(fèi)由市發(fā)改委、市科委、浦東新區(qū)政府聯(lián)合出資?!捌脚_的主要功能是為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。我們正在建設(shè)4個模塊,除了抗體模塊,還有口服固體制劑、細(xì)胞檢測、細(xì)胞治療藥物研發(fā)制備模塊?!?/p>
為建設(shè)高質(zhì)量的平臺模塊,市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心遴選了多個專業(yè)團(tuán)隊(duì)作為技術(shù)支撐方,如碧博生物、熙華檢測、愛薩爾生物,平臺上的儀器設(shè)備則通過財(cái)政經(jīng)費(fèi)購置。
“政府出資購置硬件+企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)”這種合作模式,有望讓眾多醫(yī)藥企業(yè)受益?!斑@種合作模式對創(chuàng)新型企業(yè)和產(chǎn)業(yè)培育很有利?!毙扃f,“因?yàn)楹芏鄤?chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)是輕資產(chǎn)企業(yè),如果自己出資建中試線,負(fù)擔(dān)會很重。政府出資購買設(shè)備,讓碧博生物等CDMO公司發(fā)揮生產(chǎn)線建設(shè)技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)工藝優(yōu)勢,就能高效地建好平臺,為一大批企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)服務(wù)。”
不以短期盈利為目的,希望留下高水平團(tuán)隊(duì)
李積宗表示,功能型平臺秉承“公益性、開放性、樞紐型、引領(lǐng)性”原則,為高校、科研院所、中小企業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù),縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本?!捌脚_不以短期盈利為目的,關(guān)鍵是做好技術(shù)服務(wù)和落地對接,把高水平的科研團(tuán)隊(duì)和中小企業(yè)留在上海,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!?/p>
加強(qiáng)張江研發(fā)與臨港生產(chǎn)的銜接,也是把優(yōu)質(zhì)企業(yè)留在上海的有效途徑。“張江藥谷給醫(yī)藥企業(yè)提供了很好的研發(fā)環(huán)境,但過去因?yàn)槿鄙佼a(chǎn)業(yè)用地等資源,很多企業(yè)選擇到外地生產(chǎn)。”徐琦說,“現(xiàn)在,臨港給張江企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間?!?/p>
以碧博生物為例,在臨港新片區(qū)管委會的支持下,公司去年決定將生產(chǎn)平臺建在臨港。今年5月竣工的一期全技術(shù)一體化生產(chǎn)平臺涵蓋哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、基因治療和制劑灌裝生產(chǎn)線,總產(chǎn)能超過2萬升。一期平臺每年可為50家以上生物醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)技術(shù)服務(wù),定制生產(chǎn)150批次以上,有望帶動上下游設(shè)備、原輔料、耗材產(chǎn)值超過20億元,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)值超過100億元。
計(jì)劃明年底建成投產(chǎn)的二期平臺,哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)單罐體積達(dá)3萬升,總規(guī)劃產(chǎn)能超過20萬升,將創(chuàng)造生物藥生產(chǎn)領(lǐng)域的世界紀(jì)錄,助力浦東打造世界級創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。(記者 俞陶然)
相關(guān)稿件