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藥企樣品管理系統(tǒng)新方案,魔方網(wǎng)表

2024-09-06 10:05 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
藥企樣品管理系統(tǒng)新方案,魔方網(wǎng)表

二十大以來,黨中央、國務(wù)院高度重視藥品質(zhì)量發(fā)展,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。作為藥企,需要以民眾健康為己任,通過實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型去構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的高質(zhì)量藥品制造模式,為藥品質(zhì)量管理提供強(qiáng)有力的保障。

在醫(yī)藥研究開發(fā)過程中,樣品管理作為其中關(guān)鍵環(huán)節(jié),不僅影響著藥企自身發(fā)展,更是決定著藥品的質(zhì)量安全。樣品管理工作因樣品數(shù)量多、品類雜,內(nèi)部精細(xì)化管理和數(shù)據(jù)追溯要求高,使得本身具有數(shù)據(jù)量大、流程繁雜等難點(diǎn)。

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傳統(tǒng)樣品管理工作一般是通過Excel保存,不僅需要大量時(shí)間和人力,還容易出現(xiàn)錯(cuò)誤和遺漏,人工進(jìn)行的存儲和查找工作流程復(fù)雜且效率偏低;加之藥企人力資源普遍比較緊張,導(dǎo)致許多藥企的樣品管理工作一直處于較為粗放的狀態(tài)。此情況下,越來越多的藥企選擇使用數(shù)字化工具去提升其樣品管理水平,因此,符合藥企需求的樣品管理系統(tǒng)就顯得尤為重要。

但傳統(tǒng)的樣品管理系統(tǒng)仍面臨不少難題:首先,由于行業(yè)特殊性,藥企使用的樣品管理系統(tǒng)在運(yùn)營時(shí)必須符合GLP、GCP規(guī)范,確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)通過CSV驗(yàn)證,而目前市面上能達(dá)到此要求的樣品管理系統(tǒng)屬于第3類軟件(不可配置軟件),這類系統(tǒng)往往功能固定、靈活度低,無法根據(jù)藥企業(yè)務(wù)的差異化需求進(jìn)行調(diào)整變化;當(dāng)然,藥企也可選擇量身定制符合自身需求的樣品管理系統(tǒng),但第5類軟件(定制軟件)需要考慮開發(fā)周期較長的問題,且自研系統(tǒng)在投入使用后,需不斷進(jìn)行CSV驗(yàn)證,后續(xù)的維護(hù)成本高昂也是企業(yè)需要面臨的問題。

那有別的方法去解決藥企在樣品管理工作中的難題嗎?當(dāng)然有,那就是北京魔方恒久軟件公司推出的醫(yī)藥企業(yè)樣品管理系統(tǒng)全新方案——魔方網(wǎng)表:它屬于第4類軟件(可配置軟件),其高靈活性使得整個(gè)管理系統(tǒng)可以隨需而變,實(shí)時(shí)適應(yīng)行業(yè)規(guī)范的變化,并且它不僅像Excel一樣方便易上手,還具有Excel所沒有的強(qiáng)大的協(xié)同功能與安全性,為藥企的樣品管理工作提供了切實(shí)可行的解決方案。

魔方網(wǎng)表與傳統(tǒng)樣品管理系統(tǒng)相比,有著五大核心優(yōu)勢:

(1)規(guī)范化:魔方網(wǎng)表將醫(yī)藥行業(yè)的GLP、GCP規(guī)范都內(nèi)化成了平臺的基本特性和底層組件,用其搭建的系統(tǒng)天然符合行業(yè)規(guī)范,可以免除復(fù)雜的第三方驗(yàn)證過程,降低了CSV驗(yàn)證的成本,藥企只需要自我驗(yàn)證就能實(shí)現(xiàn)合規(guī),節(jié)省了定制開發(fā)系統(tǒng)所需的時(shí)間資金成本。

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(2)靈活性:魔方網(wǎng)表作為一款可配置化平臺,有豐富的配置模塊,業(yè)務(wù)人員無需復(fù)雜的編程知識就能自定義樣品管理模板,其中的excel模板,無需改變業(yè)務(wù)人員已有操作習(xí)慣,讓excel的數(shù)據(jù)管理方式直接轉(zhuǎn)移到魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)庫中來,靈活處理樣品的接收、錄入、交接和入庫等工作,滿足企業(yè)定制化需求的同時(shí),極大縮短了從需求到應(yīng)用的數(shù)據(jù)鏈路。

(3)數(shù)智化:“有數(shù)據(jù)不能用、有數(shù)據(jù)不好用、有數(shù)據(jù)不會用、有數(shù)據(jù)不善用”是樣品管理工作中經(jīng)常面臨的問題?;谀Х骄W(wǎng)表搭建的樣品管理系統(tǒng)具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理分析功能,操作人員可通過數(shù)十種數(shù)據(jù)可視化工具,快速了解樣品的數(shù)量、狀態(tài)、流程、趨勢和變化等重要信息,提高樣品數(shù)據(jù)分析的及時(shí)性,讓藥企激活并利用好這些數(shù)據(jù),以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)去制定更科學(xué)的樣品管理策略,輔助企業(yè)作出有效決策。

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魔方網(wǎng)表直觀的用戶界面和強(qiáng)大的可視化功能

(4)可跟蹤:魔方網(wǎng)表內(nèi)的流轉(zhuǎn)模塊結(jié)合回寫公式,支持自動(dòng)流轉(zhuǎn)、自動(dòng)提醒、自動(dòng)催辦等功能,讓系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品追蹤和流轉(zhuǎn)功能,做到樣品信息可追溯、可跟蹤,對樣品的接收、存儲、保管和處理等各環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制, 真正實(shí)現(xiàn)樣品管理工作的規(guī)范化、電子化、可視化、可追溯,確保樣品數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。

(5)互通性:魔方網(wǎng)表具有強(qiáng)大的集成能力,可實(shí)現(xiàn)樣品管理與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、電子數(shù)據(jù)捕獲系統(tǒng)(EDC)等其他外部工作軟件間的數(shù)據(jù)互通,避免信息孤島問題,進(jìn)一步提高整體工作效率。

迄今為止,魔方網(wǎng)表已經(jīng)服務(wù)了15萬+的企業(yè),在醫(yī)藥行業(yè),尤其是CRO,CDMO等領(lǐng)域有十分豐富的客戶成功案例,如泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥,同和藥業(yè),馬應(yīng)龍藥業(yè),藥某康某等醫(yī)藥企業(yè)都選擇了通過魔方網(wǎng)表去化解企業(yè)所遇到的各種數(shù)字化困境。作為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上的好幫手,魔方網(wǎng)表期待與您合作。

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