近日,梅琳達(dá)·蓋茨基金會與中國創(chuàng)新疫苗企業(yè)——康希諾生物簽署合作協(xié)議,攜手開發(fā)重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗,為全球根除脊灰疾病做貢獻(xiàn)。根據(jù)協(xié)議,基金會將向康希諾生物提供項目資助,以支持其基于類病毒顆粒的脊髓灰質(zhì)炎疫苗“VLP-IPV”的開發(fā)。
近年來,中國在國際舞臺上逐漸嶄露頭角,特別是新冠以來,中國疫苗企業(yè)逐漸成為全球衛(wèi)生健康事務(wù)中不可或缺的一部分。此次,蓋茨基金會與康希諾生物的合作,正是中國疫苗企業(yè)參與國際合作,共同應(yīng)對全球性疾病挑戰(zhàn)的一個縮影。
消滅脊灰,中國創(chuàng)新技術(shù)被寄予厚望
脊灰是一種由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的傳染性疾病,也稱小兒麻痹癥,多發(fā)于5歲以下兒童,可導(dǎo)致肢體麻痹,并造成終身殘疾甚至死亡。
得益于疫苗的普及,脊灰曾被視為是最有可能成為全球第二個“被消滅的疾病”。但由于野生脊灰病毒的存在,以及新冠大流行耽誤了脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種,導(dǎo)致的脊灰病例增加,脊灰卻隱有“死灰復(fù)燃”之勢,消滅脊灰“最后一公里”成了全球的一塊心病。
對此,各國政府與全球消滅脊灰行動(GPEI)一直在努力攻克這個難題。今年6月,全球消滅脊灰行動(GPEI)倡議方之一——比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金的聯(lián)席主席比爾·蓋茨來訪中國時,就公開表示看好康希諾生物脊髓灰質(zhì)炎疫苗的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,并希望這款疫苗能盡早加入到全球消滅脊灰行動當(dāng)中來。比爾·蓋茨也曾公開評價,中國擁有令人矚目的經(jīng)驗與專長,一直致力于對科技創(chuàng)新的投入,能夠通過分享科技成果和成功經(jīng)驗為世界作出獨(dú)特的貢獻(xiàn)。
據(jù)了解,康希諾生物的VLP-IPV產(chǎn)品是基于其蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)平臺創(chuàng)新研發(fā),生產(chǎn)過程中不依賴活病毒,安全性更高,免疫原性好,能有效誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng),是一款安全有效的非傳染性脊髓灰質(zhì)炎疫苗。
目前,全球主要使用的是脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)及脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)。這兩種疫苗在生產(chǎn)過程中都會使用到病毒本身,不能有效阻斷脊髓灰質(zhì)炎病毒在環(huán)境中的傳播。此外,在少數(shù)情況下,減毒的活性脊髓灰質(zhì)炎病毒可能會產(chǎn)生變異,從而引發(fā)新的流行。世衛(wèi)組織曾表明,最好的途徑之一是用基因工程生產(chǎn)的病毒類顆粒去生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗,而VLP-IPV是采用的正是這種技術(shù)。
當(dāng)然,此次合作的達(dá)成,另一層原因在于,這幾年,中國疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)在國際上奮起直追,在某些領(lǐng)域甚至實現(xiàn)了趕超。比如,康希諾生物研發(fā)的重組埃博拉疫苗就是世界第三個、亞洲唯一一個博拉疫苗,腺病毒載體新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?則是全球首款口腔吸入式新冠疫苗。過硬的研發(fā)實力,也吸引了全球其他合作伙伴的青睞。8月7日,康希諾生物與全球領(lǐng)先的制藥公司阿斯利康達(dá)成合作,支持后者mRNA疫苗項目開發(fā)等。
眾多國際領(lǐng)先企業(yè)、全球著名機(jī)構(gòu)紛紛與中國疫苗企業(yè)達(dá)成合作,也從側(cè)面反映出我國疫苗企業(yè)的技術(shù)實力在國際上越來越受到認(rèn)可。
出海經(jīng)驗足助力全球根除脊灰大提速
消滅脊灰的“最后一公里”,不僅需要強(qiáng)大技術(shù)實力作為支撐,還需要充足的供應(yīng)能力來保障。而康希諾生物的全球供應(yīng)能力在新冠大流行期間已經(jīng)得到了驗證,今年以來,仍在不斷加強(qiáng)。
據(jù)了解,在2021年,康希諾生物向墨西哥、巴基斯坦、阿根廷、匈牙利、印度尼西亞、馬來西亞等全球十余個國家提供了上億新冠疫苗,并以技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式助力巴基斯坦、墨西哥、馬來西亞等多個發(fā)展中國家實現(xiàn)新冠疫苗本地化生產(chǎn),為出海發(fā)展積累了豐富的經(jīng)驗。
今年7月28日,印尼總統(tǒng)佐科在成都會見康希諾生物董事長宇學(xué)峰,就聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng)新疫苗進(jìn)行情況了解。期間,康希諾生物同印尼生物制藥公司Etana簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將繼續(xù)加強(qiáng)結(jié)核病疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗等產(chǎn)品的在印尼本地化合作。
8月25日,康希諾生物與馬來西亞SolutionGroupBerhad簽署《股份認(rèn)購協(xié)議》,成為該集團(tuán)第二大股東,著眼于為東南亞及東盟供應(yīng)相關(guān)疫苗產(chǎn)品。且此前,康希諾生物也已經(jīng)與其子公司SolutionBiologicsSendirianBerhad開展聯(lián)合生產(chǎn)合作,以技術(shù)轉(zhuǎn)移的形式,實現(xiàn)了腺病毒載體新冠疫苗于馬來西亞本地的灌裝生產(chǎn)及穩(wěn)定供應(yīng)。
技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作建廠生產(chǎn)等一系列操作,讓康希諾生物已經(jīng)在海外建立起了一條完整的疫苗產(chǎn)業(yè)鏈,形成了穩(wěn)定的供應(yīng)優(yōu)勢,能更好地幫助脊灰頻發(fā)的發(fā)展中國家和地區(qū)提供充足的疫苗。這對于全球脊灰的控制及消滅起到至關(guān)重要的作用,也與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會長期以來努力的目標(biāo)不謀而合。
可以預(yù)見的是,這款VLP-IPV脊髓灰質(zhì)炎疫苗,在有了基金會的支持后,將更有利于臨床申報的推進(jìn)及產(chǎn)品的加速落地,助力消滅脊灰行動的“最后一公里”,為世界人民帶來更多福祉,盡快實現(xiàn)無脊灰的世界。
通過這次國際合作,以康希諾生物為代表的中國創(chuàng)新疫苗企業(yè),在國際上的角色也將越來重要,“大國擔(dān)當(dāng)”的影響力將進(jìn)一步得到擴(kuò)大,為推動全球衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展繼續(xù)做出重要貢獻(xiàn)。
相關(guān)稿件