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堃博醫(yī)療熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布,長期療效穩(wěn)定

2023-09-18 19:04 來源:商丘網(wǎng) 次閱讀
 
堃博醫(yī)療熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布,長期療效穩(wěn)定

  9月11日,在2023年第33屆歐洲呼吸學(xué)會國際大會會議期間,堃博醫(yī)療發(fā)布了其慢阻肺治療產(chǎn)品InterVapor?的經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽消融治療術(shù)(BTVA)長期隨訪數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)由海德堡大學(xué)附屬胸科醫(yī)院的FelixJFHerth教授公布。

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  BTVA的長期隨訪研究——Registry,為上市后國際多中心臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)于2017年啟動,目的是觀察BTVA治療對患者生活質(zhì)量的長期影響,通過監(jiān)測嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率和觀察BTVA治療在肺功能、運(yùn)動能力、癥狀評分等方面的長期有效性,評估真實(shí)世界條件下BTVA治療慢阻肺的安全性和有效性。

  隨訪數(shù)據(jù)顯示,BTVA術(shù)后無InterVapor?器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件(SAE)報道。BTVA術(shù)后長達(dá)36個月的有效性結(jié)果提示,患者肺功能、運(yùn)動能力、癥狀評分的獲益幅度和延緩下降趨勢均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的患者,充分印證BTVA已具有長期安全性和效果穩(wěn)定性。

  通過使用堃博醫(yī)療的熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor?,BTVA作用于患者嚴(yán)重病變的肺段,將熱的水蒸汽輸送到目標(biāo)肺段進(jìn)行消融,最終實(shí)現(xiàn)肺減容。該治療方式于2019-2023年連續(xù)五年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議(GOLD指南)(GlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease,GOLD),推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。

  上市后至今,InterVapor?已覆蓋中國、歐盟及其他歐洲主流國家(含法國、德國、英國、意大利等)與亞太地區(qū)多個國家和地區(qū),全球范圍內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn)不斷增加,BTVA已經(jīng)發(fā)展成為更多慢阻肺患者的重要治療手段。

  本次長期隨訪數(shù)據(jù)的發(fā)布,充分驗(yàn)證了真實(shí)世界熱蒸汽消融術(shù)的長期安全性和有效性。未來,堃博醫(yī)療將更加不遺余力的在全世界范圍內(nèi)推廣熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor?,為更多患者帶來更加長效安全的慢阻肺治療方案。


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